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Zimmer Biomet Korea Ltd.

韩国 · Seoul

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

112已列名器械品种

I 类 24II 类 81III 类 6未分级 1

另有注册记录 1,955 条 · 510(k) 26 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

2已注册器械

I 类 1II 类 1

许可证（含历史）共 150 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

16有效器械许可证

II 类 2III 类 13IV 类 1

许可证（含历史）共 47 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 1,955，510(k) 26，PMA 0，剔除 40

巴西确认 2，剔除 19

沙特确认 0，剔除 11

加拿大确认 16，剔除 15

本页并入的厂商名：Zimmer Biomet Korea Ltd. · Zimmer Biomet Taiwan Co., Ltd. · Zimmer Biomet Pty Ltd · Zimmer Biomet G.K. · HIGHRIDGE MEDICAL, LLC DBA ZIMMER BIOMET SPINE, INC. · ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Zimmer Biomet、ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA、Zimmer Biomet G.K.、Zimmer Biomet Pty Ltd。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 韩国
城市: Seoul

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

32017

22018

52019

12020

42021

12022

22023

42024

42025

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 112 个

Appliance, Fixation, Nail/Blade/Plate Combination, Multiple Component 1Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer 1Cerclage, Fixation 1Prosthesis, Hip, Femoral, Resurfacing 1Washer, Bolt Nut 1Prosthesis, Hip, Femoral Component, Cemented, Metal 1Prosthesis, Knee, Patello/Femoral, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K251834	Persona Partial Knee	2025-08-15
US	K243571	Trabecular Metal Acetabular Revision System, Acetabular Liners and Constrained Liners	2025-07-31
US	K251620	A.L.P.S. Proximal Humerus Plating System	2025-07-25
BR	80044689022	Orthosize	II 类
BR	10210550075	SISTEMA AFASTADOR MINIMAMENTE INVASIVO	I 类
CA	824	PRO OSTEON RESORBABLE BONE GRAFT SUBSTITUTE	III 类
CA	1740	PRO OSTEON 200 POROUS HYDROXYAPATITE BONE GRAFT SUBSTITUTE	III 类
CA	12556	PRO OSTEON 500 POROUS HYDROXYAPATITE BONE GRAFT SUBSTITUTE	III 类

Zimmer Biomet Korea Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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