首页›韩国›Allmedicus Co., Ltd.

Allmedicus Co., Ltd.

韩国 · Anyang-si Gyeonggi-do · www.allmedicus.com

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、俄罗斯 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

6已列名器械品种

I 类 1II 类 5III 类 0

另有注册记录 5 条 · 510(k) 5 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

1已注册器械

II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

III 类 1

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

3有效注册证

2a 类 22b 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 5，510(k) 5，PMA 0，剔除 4

巴西确认 1，剔除 0

加拿大确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：All Medicus Co., Ltd. · ALL MEDICUS CO., LTD. · ALL MEDICUS CO., LTD

企业信息

国家 / 地区: 韩国
城市: Anyang-si Gyeonggi-do
官网: www.allmedicus.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术实验室与体外诊断（IVD）家用与自我检测

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12005 · K050985

22009 · K083628

12013 · K130657

12017 · K170241

FDA 已列名器械品种

Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature 1Single Use Only Blood Lancet Without An Integral Sharps Injury Prevention Feature 1Multiple Use Blood Lancet For Single Patient Use Only 1System, Test, Blood Glucose, Over The Counter 1Glucose Dehydrogenase, Glucose 1Single (Specified) Analyte Controls (Assayed And Unassayed) 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K170241	GlucoDr.S Blood Glucose Monitoring System, GlucoDr.S BLE Blood Glucose Monitoring System, GlucoDr.S NFC Blood Glucose Monitoring System	2017-10-13
US	K130657	LINKDR 2.0 DIABETES MANAGEMENT SOFTWARE	2013-07-15
US	K083628	GLUCODR AUTO SYSTEM	2009-05-01
BR	80133200043	SOLUÇÃO DE CONTROLE GLUCO DR SUPER SENSOR	II 类
CA	92218	GLUCODR AUTO BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM	III 类

Allmedicus Co., Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业