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淄博创奇医疗用品有限公司

Zibo Qichuang Medical Products Co.,Ltd

中国 · 淄博 · www.qichuangyl.com

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000026477统一社会信用代码 91370303597816976T

在中国持有 47 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、英国、巴西、澳大利亚 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

47中国注册证

I 类 29II 类 18

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

19UDI-DI 器械记录

I 类 19

US美国FDA openFDA

27已列名器械品种

I 类 23II 类 3III 类 0未分级 1

另有注册记录 27 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

2已注册器械记录

IIa 类 2

BR巴西ANVISA

1已注册器械

II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

2ARTG 有效注册

Is 类（灭菌） 2

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 19，剔除 0，确认 19

美国注册记录 27，510(k) 0，PMA 0

中国注册证 47 张（三类 0 / 二类 18 / 一类 29），数据日期 2026-09-04

英国确认 2，剔除 0

巴西确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：ZIBO QICHUANG MEDICAL PRODUCTS CO.,LTD. · ZIBO QICHUANG MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000026477
欧盟授权代表: Prolinx GmbH
英国责任人: SUNGO Certification Company Limited
统一社会信用代码: 91370303597816976T
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 山东省
城市: 淄博市
社保参保人数: 136
年营业额: 500万以下
官网: www.qichuangyl.com
产品类目: 注输、护理和防护器械消毒感控

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2012-06-08
注册资本: 1100万人民币
实缴资本: 1100万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 医药制造业
注册地址: 山东省淄博市高新区长征路777号
登记机关: 淄博高新技术产业开发区市场监督管理局
核准日期: 2024-06-21
资质与认定: 小微企业高新技术企业创新型中小企业
经营范围: 许可项目：第二类医疗器械生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；产业用纺织制成品销售；机械设备销售；电子元器件批发；办公用品销售；日用百货销售；五金产品批发；化工产品销售（不含许可类化工产品）；劳动保护用品销售；劳动保护用品生产；仪器仪表销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；非居住房地产租赁；物业管理。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	鲁械注准20262140322	水胶体敷料	II 类
CN	鲁械注准20262140286	无菌保护套	II 类
CN	鲁械注准20252020790	免缝胶带	II 类
CN	鲁械注准20242140874	泡沫敷料	II 类
EU	06971623094780	—	I 类
EU	06971623094766	—	I 类
EU	06971623094759	—	I 类
EU	06971623094742	—	I 类
UK	34864	Non woven wound dressing (Brand: DC Premium)	IIa 类
UK	16866	Transparent dressing (Brand: DC Premium)	IIa 类
BR	83076799001	Campo Cirúrgico Adesivo Estéril	II 类

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核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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