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珠海朗泰生物科技有限公司

ZHUHAI LONGTIME BIOLOGICAL TECHNOLOGY CO., LTD
中国 · 珠海 · www.longtimebio.cn
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录统一社会信用代码 91440400MA53QCC26N

在中国持有 6 张 NMPA 注册证;在美国、巴西、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
6中国注册证
I 类 4II 类 1III 类 1
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
4已列名器械品种
I 类 4II 类 0III 类 0
另有注册记录 4 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
3已注册器械
II 类 3
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
许可证(含历史)共 3 张
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 4,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 6 张(三类 1 / 二类 1 / 一类 4),数据日期 2026-09-04
巴西确认 3,剔除 0
本页并入的厂商名:ZHUHAI LONGTIME BIOLOGICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

合规身份

统一社会信用代码
91440400MA53QCC26N
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
珠海市
社保参保人数
96
年营业额
500-1000万
官网
www.longtimebio.cn
产品类目
输血、透析和体外循环器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2019-09-11
注册资本
681.1475万人民币
实缴资本
641.1724万人民币
企业类型
其他有限责任公司
所属行业
医药制造业
注册地址
珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园二期科研孵化楼3栋1301室
登记机关
珠海市市场监督管理局
核准日期
2025-06-06
资质与认定
小微企业高新技术企业专精特新中小企业创新型中小企业
经营范围
许可项目:第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;货物进出口;技术进出口;进出口代理;第二类医疗器械生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;仪器仪表销售;实验分析仪器销售;专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

Mixer, Blood Tube 1Syringe, Irrigating (Non Dental) 1Centrifuges (Micro, Ultra, Refrigerated) For Clinical Use 1Centrifuge For Preparation Of Cell Concentrate And/Or Plasma Concentrate 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20233100471富血小板血浆制备套装III 类
CN粤械注准20242141205一次性使用无菌混合喷药装置II 类
CN粤珠械备20230139血浆制备离心机I 类
CN粤珠械备20230001样品前处理系统I 类
BR82911879003Centrífuga de bancada de baixa rotação - PRP LucktyII 类
BR82911879004Tubos PRP LUCKTY®II 类
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