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珠海凌特医学仪器有限公司

Zhuhai Linte Medical Instrument Co., Ltd.
中国 · 珠海 · www.lintemed.com
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000012803统一社会信用代码 91440400MA4X85TW8M

在中国持有 10 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、巴西 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
10中国注册证
II 类 10
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
11UDI-DI 器械记录
IIa 类 9IIb 类 2
US美国FDA openFDA
3已列名器械品种
I 类 0II 类 3III 类 0
另有注册记录 3 条 · 510(k) 2 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
7已注册器械
II 类 7
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 23,剔除 12,确认 11
美国注册记录 3,510(k) 2,PMA 0
中国注册证 10 张(三类 0 / 二类 10 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 1
巴西确认 7,剔除 0
本页并入的厂商名:ZHUHAI LINTE MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000012803
欧盟授权代表
Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
统一社会信用代码
91440400MA4X85TW8M
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
珠海市
社保参保人数
53
年营业额
1-5亿
官网
www.lintemed.com
产品类目
呼吸、麻醉和急救器械医用诊察和监护器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2017-10-19
注册资本
4900万人民币
实缴资本
4900万人民币
企业类型
其他有限责任公司
所属行业
仪器仪表制造业
注册地址
珠海市金湾区红旗镇金粮路2号3#厂房第五层501车间
登记机关
珠海市金湾区市场监督管理局
核准日期
2025-06-20
资质与认定
小微企业高新技术企业创新型中小企业
经营范围
医学仪器设备的研发、制造、销售;医学仪器及计算机领域内的技术开发、技术转让、技术服务(依法需经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12021 · K210274
12022 · K220220

FDA 已列名器械品种

System, Measurement, Blood-Pressure, Non-Invasive 1Oximeter, Infrared, Sporting, Aviation 1Oximeter 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN粤械注准20262070529臂式电子血压计II 类
CN粤械注准20222180379超声多普勒胎儿心率仪II 类
CN粤械注准20222180308超声多普勒胎儿心率仪II 类
CN粤械注准20222080400医用压缩式雾化器II 类
EU06972887880072Multi-patameter moniterIIb 类
EU06972887880065Multi-patameter moniterIIb 类
EU06972887880041NebulizerIIa 类
EU06972887880119NebulizerIIa 类
USK220220Electronic Sphygmomanometer (Model: LT-P30)2022-10-03
USK210274Fingertip Pulse Oximeter2021-07-30
BR81602809013LT-N100 - NebulizadorII 类
BR80499949007Oximetro de Pulso de Dedo Red CareII 类
BR10343209045OXÍMETROII 类

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