首页›中国›ZHUHAI DR MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.

ZHUHAI DR MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.

中国 · Zhuhai Guangdong

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、巴西、澳大利亚、香港、以色列 5 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

4已列名器械品种

I 类 0II 类 4III 类 0

另有注册记录 3 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

13已注册器械

I 类 1II 类 12

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

4ARTG 有效注册

IIa 2Is 类（灭菌） 2

HK香港MDACS

1在效列名

II 类 1

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 3，510(k) 2，PMA 0，剔除 44

巴西确认 13，剔除 27

沙特确认 0，剔除 3

加拿大确认 0，剔除 4

本页并入的厂商名：ZHUHAI DR MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. · ZHUHAI DR MEDICAL INSTRUMENTS CO.,LTD · ZHUHAI DR MEDICAL INSTRUMENTS CO. LTD.

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: Zhuhai Guangdong

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K251788	Extension tube	2026-03-05
US	K212226	DR Safety Syringe, Sterile Hypodermic needle for Single use	2021-09-29
BR	81565149016	Kit Joint Desc. Tunel do Carpo	II 类
BR	10216839016	EXTENSOR VALVULADO	II 类
BR	10289689034	Cateter para punção arterial Medika	II 类

ZHUHAI DR MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业