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中山市沃德医疗器械有限公司

Zhongshan World Medical Instruments Co., Ltd

中国 · 中山 · www.zhongshan-world.com

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录统一社会信用代码 9144200066647961XU

在中国持有 11 张 NMPA 注册证；在英国、巴西、以色列 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

11中国注册证

II 类 11

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

6已注册器械记录

IIa 类 5IIb 类 1

BR巴西ANVISA

2已注册器械

II 类 2

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

4注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 3,205，剔除 300，确认 0。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 0，510(k) 0，PMA 0，剔除 56

中国注册证 11 张（三类 0 / 二类 11 / 一类 0），数据日期 2026-09-04

英国确认 6，剔除 16

巴西确认 2，剔除 16

沙特确认 0，剔除 9

加拿大确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：ZHONGSHAN WORLD MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD · Zhongshan World Medical Instruments Co., Ltd

合规身份

英国责任人: Wellkang Ltd
统一社会信用代码: 9144200066647961XU
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 广东省
城市: 中山市
员工人数: 100-500人
年营业额: 5000万-1亿
官网: www.zhongshan-world.com
产品类目: 医用耗材

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2007-09-05
注册资本: 5288万人民币
实缴资本: 5288万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 专用设备制造业
注册地址: 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路9号沃德科技园一层、五层、十一层
登记机关: 中山市市场监督管理局
核准日期: 2025-11-12
资质与认定: 火炬计划创新型中小企业规模以上工业
经营范围: 许可项目：第二类医疗器械生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：第二类医疗器械销售；货物进出口；技术进出口；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；日用品销售；劳动保护用品销售；机械设备销售；电子产品销售；机械电气设备销售；仪器仪表销售。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	粤械注准20202140030	一次性使用无菌润滑导尿包	II 类
CN	粤械注准20202140029	一次性使用无菌测温导尿包	II 类
CN	粤械注准20202140020	一次性使用无菌导尿包	II 类
CN	粤械注准20192181293	一次性使用无菌产后止血球囊	II 类
UK	47126	Cervical Ripening Balloons	IIa 类
UK	32031	Foley Catheter Kits	IIb 类
UK	34917	Urethral Catheters	IIa 类
BR	80199959012	CATETER PARA HISTEROSSALPINOGRAFIA	II 类
BR	10150470347	Sonda de Foley de Silicone Wiltex	II 类

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