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中山市春步医疗器械有限公司

ZHONGSHAN QUNN MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
中国 · 中山 · www.qunn.com
✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000017634统一社会信用代码 91442000568220989A

在中国持有 1 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、以色列 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
1中国注册证
I 类 1
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
3UDI-DI 器械记录
I 类 3
US美国FDA openFDA
3已列名器械品种
I 类 3II 类 0III 类 0
另有注册记录 3 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
3已注册器械记录
I 类 3
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
1注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 3,剔除 0,确认 3
美国注册记录 3,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 1 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 1),数据日期 2026-09-04
英国确认 3,剔除 0
本页并入的厂商名:ZHONGSHAN QUNN MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000017634
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
英国责任人
SUNGO Certification Company Limited
统一社会信用代码
91442000568220989A
参展记录
2024春康复养老展(上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
中山市
社保参保人数
38
年营业额
1000-3000万
官网
www.qunn.com
产品类目
医用康复器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2010-12-23
注册资本
100万人民币
实缴资本
100万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
中山市南区城南二路11号第一幢第六层之十二
登记机关
中山市市场监督管理局
核准日期
2024-10-12
曾用名
中山市家里家外家居智能系统技术有限公司
资质与认定
小微企业
经营范围
一般项目:第一类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;五金产品制造;五金产品批发;五金产品零售;塑料制品制造;塑料制品销售;机械设备研发;机械设备销售;金属制品销售;电子产品销售;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);通用设备制造(不含特种设备制造);货物进出口;技术进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

Adaptor, Hygiene 1Walker, Mechanical 1Chair, With Casters 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN粤中械备20210049号助行器I 类
EU06975292010102I 类
EU06975292010089I 类
EU06975292010072I 类
UK37951RollatorI 类
UK37951Rollator,WalkerI 类
UK41631Manual wheelchairI 类

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