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中山市康德宝康复器材有限公司

Zhongshan Kangdebao (KDB) Rehabilitation Equipment Co., Ltd
中国 · 中山 · www.zskdb.com
✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000020594统一社会信用代码 91442000066676791E

在中国持有 3 张 NMPA 注册证;在欧盟、巴西、沙特、台湾、澳大利亚 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
3中国注册证
I 类 3
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
131UDI-DI 器械记录
I 类 131
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
24已注册器械
I 类 24
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
1已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
1有效医疗器材许可证
I 类 1
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
5ARTG 有效注册
I 类 5
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 131,剔除 0,确认 131
中国注册证 3 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 3),数据日期 2026-09-04
巴西确认 24,剔除 0
沙特确认 1,剔除 0
本页并入的厂商名:ZHONGSHAN KANGDEBAO REHABILITATION EQUIPMENT CO., LTD. · Zhongshan Kangdebao(KDB) Rehabilitation Equipment Co., Ltd.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000020594
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
统一社会信用代码
91442000066676791E
参展记录
2024春康复养老展(上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
中山市
社保参保人数
24
年营业额
5000万-1亿
官网
www.zskdb.com
产品类目
养老用品家用器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2013-04-16
注册资本
143万人民币
实缴资本
120.35万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
医药制造业
注册地址
中山市小榄镇胜龙村龙成路24号1楼之一
登记机关
中山市市场监督管理局
核准日期
2025-12-04
资质与认定
小微企业
经营范围
许可项目:医疗器械生产;第二类、第三类医疗器械经营;货物或技术进出口(国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械销售;塑料制品制造;塑料制品销售;五金产品制造;五金产品零售;模具制造;模具销售;家具销售;家居用品销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN粤中械备20220054号电动移位机I 类
CN粤中械备20170022号医用助行器I 类
CN粤中械备20170021号医用腋拐I 类
EU06973537661065I 类
EU06973537666565I 类
EU06973537666558I 类
EU06973537666541I 类
BR82646910006BENGALA PROCIRÚRGICAI 类
BR80795950011CADEIRAS DE BANHO D50I 类
BR80499940073Andador em pé elevado Senior CareI 类
SAME0000001858SFDAA00007WEIYIKANG

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