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中山市金利电子衡器有限公司

Zhongshan Jinli Electronic Weighing Equipment Co. Ltd.
中国 · 中山 · www.kinleehealth.com
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000021308统一社会信用代码 91442000282116633F

在中国持有 1 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、以色列 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
1中国注册证
II 类 1
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
5UDI-DI 器械记录
IIa 类 5
US美国FDA openFDA
6已列名器械品种
I 类 2II 类 4III 类 0
另有注册记录 4 条 · 510(k) 2 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
2注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 5,剔除 0,确认 5
美国注册记录 4,510(k) 2,PMA 0
中国注册证 1 张(三类 0 / 二类 1 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
本页并入的厂商名:ZHONGSHAN JINLI ELECTRONIC WEIGHING EQUIPMENT CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000021308
欧盟授权代表
Wellkang Ltd
统一社会信用代码
91442000282116633F
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
中山市
社保参保人数
117
年营业额
1-5亿
官网
www.kinleehealth.com
产品类目
医用电子

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
1994-11-29
注册资本
380万人民币
实缴资本
378.2万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
其他制造业
注册地址
中山市小榄镇民安南路283号
登记机关
中山市市场监督管理局
核准日期
2026-05-14
曾用名
中山市兆隆金属材料有限公司
资质与认定
高新技术企业科技型中小企业
经营范围
一般项目:衡器制造;衡器销售;五金产品制造;五金产品批发;五金产品零售;模具制造;模具销售;塑料制品制造;塑料制品销售;家用电器制造;家用电器销售;合成纤维制造;合成纤维销售;日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;特种劳动防护用品生产;特种劳动防护用品销售;医护人员防护用品批发;医护人员防护用品零售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售;耐火材料生产;耐火材料销售;第二类医疗设备租赁;第二类医疗器械销售;货物进出口;租赁服务(不含许可类租赁服务);物业管理。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第三类医疗设备租赁。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12021 · K201582
12024 · K231116

FDA 已列名器械品种

System, Measurement, Blood-Pressure, Non-Invasive 1Continuous Measurement Thermometer 1Analyzer, Body Composition 1Oximeter 1Scale, Stand-On, Patient 1Scale, Patient 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN粤械注准20232070827多参数检测仪II 类
EU06973337428011Electronic Blood Pressure MonitorIIa 类
EU06973337420077Electronic Blood Pressure MonitorIIa 类
EU06973337428318Multi-parameter detectorIIa 类
EU06973337420084Electronic Blood Pressure MonitorIIa 类
USK231116Multi-parameter detector2024-06-15
USK201582Non-contact Electronic Forehead Infrared Thermometer2021-01-15

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