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中山市福仕得健身器材有限公司

Zhongshan First Medical Equipment Co., ltd.
中国 · 中山 · www.fstmed.com
✓ 逐条核实9 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000044385统一社会信用代码 914420005974750594

在中国持有 9 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、巴西、沙特、台湾、澳大利亚、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥1 条,前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
9中国注册证
I 类 7II 类 2
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
≥1UDI-DI 器械记录
I 类 1
结果集较大,仅核实前 300 条,实际数量不低于所示值
US美国FDA openFDA
21已列名器械品种
I 类 16II 类 5III 类 0
另有注册记录 23 条 · 510(k) 4 件
UK英国MHRA PARD
4已注册器械记录
I 类 4
BR巴西ANVISA
14已注册器械
I 类 14
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
8已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
6有效医疗器材许可证
I 类 6
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
2ARTG 有效注册
I 类 2
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
1有效注册证
1 类 1
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 1,449,剔除 299,确认 1。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 23,510(k) 4,PMA 0,剔除 53
中国注册证 9 张(三类 0 / 二类 2 / 一类 7),数据日期 2026-09-04
英国确认 4,剔除 12
巴西确认 14,剔除 16
沙特确认 8,剔除 7
加拿大确认 0,剔除 1
本页并入的厂商名:ZHONGSHAN A&J MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD. · ZHONGSHAN FIRST MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD · ZHONGSHAN FIRST MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD. · ZhongShan First Medical Equipment Co.,Ltd

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000044385
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
英国责任人
Wellkang Ltd
统一社会信用代码
914420005974750594
参展记录
2026春康复养老展(上海) · 2024春康复养老展(上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
中山市
社保参保人数
297
年营业额
1-5亿
官网
www.fstmed.com
产品类目
医用康复器械家用器械养老用品

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2012-06-07
注册资本
150万人民币
实缴资本
150万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
医药制造业
注册地址
中山市火炬开发区沿江东三路21号联祥工业区厂房F栋一至四楼、五楼2区
登记机关
中山市市场监督管理局
核准日期
2024-09-24
资质与认定
小微企业高新技术企业
经营范围
一般项目:体育用品及器材零售;体育用品及器材批发;体育用品及器材制造;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;五金产品研发;五金产品制造;五金产品批发;五金产品零售;金属制品研发;金属制日用品制造;金属制品销售;塑料制品制造;塑料制品销售;家具制造;家具销售;家具零配件生产;家具零配件销售;日用杂品制造;日用杂品销售;日用百货销售;模具制造;模具销售;货物进出口;技术进出口;国内贸易代理;进出口代理;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售;产业用纺织制成品制造;产业用纺织制成品销售;消毒剂销售(不含危险化学品);钟表与计时仪器制造;钟表与计时仪器销售;信息技术咨询服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营。(依法须经批准的项目

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12007 · K071607
12008 · K071608
12012 · K121531
12026 · K253340

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 21 个
Stretcher, Hand-Carried 1Cushion, Flotation 1Attachment, Commode, Wheelchair 1Tips And Pads, Cane, Crutch And Walker 1Orthosis, Lumbar 1Orthosis, Limb Brace 1Bedpan 1Adult Portable Bed Rails For Medical Purposes 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN粤械注准20182190935电动轮椅车II 类
CN粤械注准20142190281手动轮椅车II 类
CN粤中械备20260008手动轮椅车I 类
CN粤中械备20230005移位机I 类
EU06975845600972I 类
UK37961WalkerI 类
UK41069Bath ChairI 类
UK31059Potty ChairI 类
USK253340Electric Wheelchair (AL-208S-063)2026-04-03
USK121531A&J 5L POCA SERIES OXYGEN CONCENTRATOR2012-07-17
USK071608A&J POCA01 OXYGEN CONCENTRATOR2008-01-11
BR80866380027CADEIRA DE BANHO ZIMEDICALI 类
BR80758210059MULETASI 类
BR80758210060ANDADOR ARTICULADOI 类
SAME0000013339SFDAA00001Power wheelchair
SAME0000013339SFDAA00002PCC 1610 Electric Wheelchair

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