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镇江华扬乳胶制品有限公司

Zhenjiang Huayang latex Products Co., LTD

中国 · 镇江

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000011814统一社会信用代码 913211827222487026

在中国持有 6 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

6中国注册证

I 类 4II 类 2

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

5UDI-DI 器械记录

IIa 类 5

US美国FDA openFDA

1510(k) 批准

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 5，剔除 0，确认 5

美国注册记录 0，510(k) 1，PMA 0，剔除 1

中国注册证 6 张（三类 0 / 二类 2 / 一类 4），数据日期 2026-09-04

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000011814
欧盟授权代表: MedPath GmbH
统一社会信用代码: 913211827222487026
参展记录: 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 江苏省
城市: 镇江市
社保参保人数: 97
年营业额: 5000万-1亿

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2000-08-04
注册资本: 460万人民币
实缴资本: 147万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 橡胶和塑料制品业
注册地址: 扬中市新坝镇联合村
登记机关: 扬中市行政审批局
核准日期: 2022-06-17
资质与认定: 小微企业高新技术企业规模以上工业
经营范围: 乳胶制品、丁腈制品、保温材料、电加热器制造；化工原料（不含危险品）销售；自营和代理各类商品和技术的进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出口的商品及技术除外）；医用橡胶制品研发和医用新材料研发；普通货物（不含危险品）道路运输。医护人员防护用品生产（Ⅰ类医疗器械）；日用口罩（非医用）生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	苏械注准20172142268	一次性使用医用橡胶检查手套	II 类
CN	苏械注准20162141111	一次性使用灭菌橡胶外科手套	II 类
CN	苏镇械备20200020号	医用隔离面罩	I 类
CN	苏镇械备20170067	检查手套	I 类
EU	06949977900088	Sterile Latex Surgical Gloves	IIa 类
EU	06949977900071	Sterile Latex Surgical Gloves	IIa 类
EU	06949977900064	Sterile Latex Surgical Gloves	IIa 类
EU	06949977900057	Sterile Latex Surgical Gloves	IIa 类
US	K210106	Nitrile Examination Gloves	2021-04-07

镇江华扬乳胶制品有限公司

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

注册明细（节选）

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