首页›中国›浙江优亿医疗器械股份有限公司

浙江优亿医疗器械股份有限公司

ZHEJIANG UE MEDICAL CORP.

中国 · www.ueworld.com

✓ 逐条核实11 个市场有注册记录

在中国持有 63 张 NMPA 注册证；在美国、英国、沙特、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

63中国注册证

I 类 4II 类 59

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

6已列名器械品种

I 类 5II 类 1III 类 0

另有注册记录 6 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

10已注册器械记录

I 类 6IIa 类 4

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

6已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

4有效医疗器材许可证

I 类 4

SG新加坡HSA SMDR

2医疗器械注册证

CLASS B 2

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

5ARTG 有效注册

I 类 2IIa 1IIb 1Is 类（灭菌） 1

HK香港MDACS

1在效列名

II 类 1

IL以色列AMAR

19注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

2a 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 56,720，剔除 100，确认 0。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 6，510(k) 1，PMA 0，剔除 5

中国注册证 63 张（三类 0 / 二类 59 / 一类 4），数据日期 2026-09-04

英国确认 10，剔除 161

沙特确认 6，剔除 0

本页并入的厂商名：Zhejiang UE Medical Corp. · Zheijiang UE Medical Corp.

合规身份

英国责任人: lotus global co ltd
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: 台州市
社保参保人数: 269
官网: www.ueworld.com
产品类目: 手术室及急救医用耗材

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2010-09-02
注册资本: 7200万人民币
实缴资本: 7200万人民币
企业类型: 股份有限公司（外商投资、未上市）
所属行业: 零售业
注册地址: 浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号
登记机关: 台州市市场监督管理局
核准日期: 2025-11-12
曾用名: 台州瀚创医疗器械科技有限公司 / 浙江优亿医疗器械有限公司
资质与认定: 高新技术企业科技型中小企业企业技术中心
经营范围: 一般项目：第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；货物进出口；技术进出口；计算机软硬件及外围设备制造；计算机软硬件及辅助设备批发；其他电子器件制造；塑料制品制造；塑料制品销售；太阳能发电技术服务；项目策划与公关服务；市场营销策划；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；智能机器人的研发；网络技术服务；物联网技术服务；物联网技术研发；人工智能应用软件开发；专业保洁、清洗、消毒服务；模具制造；模具销售；专用设备修理(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目：第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；第二类医疗器械生产；医疗器械互联网信息服务；消毒器械生产；消毒器械销售；检验检测服务(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	浙械注准20262060454	医用内窥镜冷光源	II 类
CN	浙械注准20262060130	一次性导航视频探头	II 类
CN	浙械注准20262020059	一次性使用支气管镜延长鞘管	II 类
CN	浙械注准20252081749	一次性使用无菌气管插管套件	II 类
UK	56654	UE display	I 类
UK	44962	Flexible Videoscopes	IIa 类
UK	45036	Disposable Medical Laryngeal Masks	IIa 类
US	K251823	UE BRONCHO Single-Use Bronchoscopes (EBS-380C); UE BRONCHO Single-Use Bronchoscopes (EBS-500C); UE BRONCHO Single-Use Bronchoscopes (EBS-600C); UE Display (UE-M10S)	2025-08-11
SA	ME0000005763SFDAA00013	Video Laryngoscope UED-C series	—
SA	ME0000005763SFDAA00009	UESCOPE LARYNGOSCOPE BLADES	—