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浙江医鼎医用敷料有限公司

Zhejiang Top-medical Medical Dressing Co.,Ltd
中国 · 温州 · www.yidingmed.com
✓ 逐条核实7 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000017312统一社会信用代码 91330301790987523K

在中国持有 12 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、巴西、沙特、澳大利亚、俄罗斯 6 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥1 条,前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
12中国注册证
I 类 1II 类 8III 类 3
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
≥1UDI-DI 器械记录
I 类 1
结果集较大,仅核实前 300 条,实际数量不低于所示值
US美国FDA openFDA
16已列名器械品种
I 类 16II 类 0III 类 0
另有注册记录 21 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
3已注册器械
I 类 2II 类 1
许可证(含历史)共 4 张
SA沙特SFDA
2已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
4ARTG 有效注册
I 类 3IIb 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
1有效注册证
2a 类 1
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 1,839,剔除 299,确认 1。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 21,510(k) 0,PMA 0,剔除 8
中国注册证 12 张(三类 3 / 二类 8 / 一类 1),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 6
巴西确认 3,剔除 6
沙特确认 2,剔除 7
加拿大确认 0,剔除 1
本页并入的厂商名:ZHEJIANG AOKI MEDICAL DRESSING CO., LTD · ZHEJIANG TOP-MEDICAL MEDICAL DRESSING CO.,LTD. · Zhejiang Aoki Medical Dressing Co., Ltd · ZHEJIANG TOP-MEDICAL MEDICAL DRESSING CO., LTD. · ZHEJIANG ZHENGDE GROUP / SHAOXING ZHENGDE SURGICAL DRESSING CO., LTD. · Zhejiang Aoki Medical Dressing Co. LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000017312
欧盟授权代表
Lotus NL B.V.
统一社会信用代码
91330301790987523K
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
浙江省
城市
温州市
社保参保人数
101
年营业额
1-5亿
官网
www.yidingmed.com

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2006-06-12
注册资本
10000万人民币
实缴资本
4240万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
医药制造业
注册地址
浙江省温州经济技术开发区金海二道633号
登记机关
温州市龙湾区市场监督管理局
核准日期
2023-09-21
曾用名
乐清市医鼎特种塑料薄膜有限公司 / 乐清市医鼎医用敷料有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业科技型中小企业创新型中小企业
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;检验检测服务;卫生用品和一次性使用医疗用品生产;化妆品生产;消毒剂生产(不含危险化学品);消毒器械生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:第一类医疗器械生产;合成材料制造(不含危险化学品);电子元器件批发;电子专用设备制造;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;海洋生物活性物质提取、纯化、合成技术研发;化妆品批发;货物进出口(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 16 个
Pad, Eye 1Gauze / Sponge,Nonresorbable For External Use 1Scissors, Medical, Disposable 1Accessory, Surgical Apparel 1Bag, Ice 1Gauze/Sponge, Internal, X-Ray Detectable 1Dress, Surgical 1Splint, Hand, And Components 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20183141019藻酸盐敷料III 类
CN国械注准20153140001泡沫敷料III 类
CN国械注准20143142304水胶体敷料III 类
CN浙械注准20252142029导管固定装置II 类
EU06950858220928FARMASUR Acne PatchI 类
BR80299880168Máscara Facial DescartávelI 类
BR10307130028COMPRESSA CIRÚRGICA DE GAZE HIDRÓFILA ESTÉRILI 类
BR10307130033COMPRESSA CIRÚRGICA CAMPO OPERATÓRIO ESTÉRIL COM ELEMENTO RADIOPACOII 类
SAME0000012330SFDAA00010PARAID
SAME0000012330SFDAA00011PARAID

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