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浙江双康医疗科技有限公司

Zhejiang SKG Medical Technology Co.,Ltd

中国 · 台州 · www.skgmed.com

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000023027统一社会信用代码 91331003MA2K9Q9U1H

在中国持有 1 张 NMPA 注册证；在欧盟、巴西 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

1中国注册证

II 类 1

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

1UDI-DI 器械记录

IVD A 1

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

2已注册器械

I 类 2

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 1，剔除 0，确认 1

美国注册记录 0，510(k) 0，PMA 0，剔除 2

中国注册证 1 张（三类 0 / 二类 1 / 一类 0），数据日期 2026-09-04

巴西确认 2，剔除 0

本页并入的厂商名：ZHEJIANG SKG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000023027
欧盟授权代表: SUNGO Europe B.V.
统一社会信用代码: 91331003MA2K9Q9U1H
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 浙江省
城市: 台州市
社保参保人数: 11
年营业额: 500万以下
官网: www.skgmed.com

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2021-02-19
注册资本: 1000万人民币
实缴资本: 360万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 橡胶和塑料制品业
注册地址: 浙江省台州市黄岩区高桥街道安业路39号
登记机关: 台州市黄岩区市场监督管理局
核准日期: 2024-05-07
资质与认定: 小微企业
经营范围: 一般项目：医学研究和试验发展；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；塑料制品制造；第二类医疗器械销售；塑料制品销售；模具制造；模具销售；技术进出口；货物进出口(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械经营(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	浙械注准20232221943	一次性使用真空采血管	II 类
EU	06975276290094	—	IVD A
BR	81601410003	Família Microtubo para Coleta de Sangue Bloomi Tube Ascle Pharma	I 类
BR	81601410004	Família Tubo para Coleta de Sangue à Vácuo VaccléTube Asclé Pharma	I 类

浙江双康医疗科技有限公司

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注册明细（节选）

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