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ZHEJIANG RUNQIANG MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.

中国 · 嘉兴

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、韩国、澳大利亚、以色列、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

9已列名器械品种

I 类 2II 类 6III 类 0未分级 1

另有注册记录 9 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

28已注册器械

I 类 5II 类 23

许可证（含历史）共 29 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 4 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

9ARTG 有效注册

III 类 4IIa 1IIb 1Is 类（灭菌） 3

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

11注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

3 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 9，510(k) 0，PMA 0

巴西确认 28，剔除 0

本页并入的厂商名：ZHEJIANG RUNQIANG MEDICAL INSTRUMENTS CO.,LTD. · ZHEJIANG RUNQIANG MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. · ZHEJIANG RUNQIANG MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: 嘉兴

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 9 个

Catheter, Conduction, Anesthetic 1Epidural Anesthesia Kit 1Needle, Conduction, Anesthetic (W/Wo Introducer) 1Syringe, Piston 1Laser, Comb, Hair 1Filter, Conduction, Anesthetic 1Pad, Alcohol, Device Disinfectant 1Catheters, Suction, Tracheobronchial 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
BR	83147110003	Bomba de Infusão Elastomérica Descartável CMEX: PCA + MÚLTIPLO	I 类
BR	80808489011	SAFECAP BECARE	II 类
BR	81908729013	Infusor Elastomérico	II 类

ZHEJIANG RUNQIANG MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.

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核验口径

企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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