首页›中国›浙江润兰科技有限公司

浙江润兰科技有限公司

ZHEJIANG RUNLAB TECHNOLOGY CO.,LTD.

中国 · 台州 · www.runlab.com

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000012929统一社会信用代码 913310037719344694

在欧盟、美国、英国、以色列 4 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 未查到该企业的注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

0中国注册证

数据日期 2026-09-01

EU欧盟EUDAMED

152UDI-DI 器械记录

IVD 通用 152

US美国FDA openFDA

7已列名器械品种

I 类 6II 类 0III 类 0未分级 1

另有注册记录 7 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

4已注册器械记录

IVD 通用 4

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 152，剔除 0，确认 152

美国注册记录 7，510(k) 0，PMA 0

中国注册证 0 张（三类 0 / 二类 0 / 一类 0），数据日期 2026-09-01

英国确认 4，剔除 0

本页并入的厂商名：ZHEJIANG RUNLAB TECHNOLOGY CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000012929
欧盟授权代表: MedPath GmbH
英国责任人: SHARE INFO LTD
统一社会信用代码: 913310037719344694
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 浙江省
城市: 台州市
社保参保人数: 88
年营业额: 1-5亿
官网: www.runlab.com
产品类目: 输血及体外循环

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2005-03-16
注册资本: 1000万人民币
实缴资本: 1000万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 其他制造业
注册地址: 浙江省台州市黄岩区新前街道明辉路6号
登记机关: 台州市黄岩区市场监督管理局
核准日期: 2025-02-21
曾用名: 台州市润兰实验器材制造有限公司
资质与认定: 小微企业高新技术企业规模以上工业
上市情况: 新四板(正常上市)
经营范围: 一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；模具制造；模具销售；塑料制品制造；塑料制品销售；玻璃仪器制造；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；第一类医疗器械生产；货物进出口；技术进出口(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目：第二类医疗器械生产(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

Device, General Purpose, Microbiology, Diagnostic 1Container, Specimen, Sterile 1Container, Specimen Mailer And Storage, Sterile 1Accessory, Surgical Apparel 1Container, Specimen Mailer And Storage, Non-Sterile 1Insulin Vial Protector/Holder 1Face Mask Within The Scope Of The Face Mask And Barrier Face Covering Enforcement Policy Or Face Mask Umbrella Eua 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	06973267015428	Disposable Histology Container, 1000ml	IVD 通用
EU	06973267015411	Disposable Histology Container, 500ml	IVD 通用
EU	06973267015404	Disposable Histology Container, 250ml	IVD 通用
EU	06973267015336	Disposable Histology Container with Screw Cap, 160ml	IVD 通用
UK	43761	Disposable transport tubes	IVD 通用
UK	47775	Disposable specimen containers	IVD 通用
UK	15155	Inoculating Loops and Cell spreaders	IVD 通用

浙江润兰科技有限公司

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业