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浙江锐川医疗科技股份有限公司

ZheJiang RICHALL Medical Technology Co.,Ltd
中国 · 金华 · www.richallmed.com
✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000038994统一社会信用代码 91330700MACDG0YUX3

在中国持有 2 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、澳大利亚 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
2中国注册证
I 类 1II 类 1
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
5UDI-DI 器械记录
I 类 5
US美国FDA openFDA
2已列名器械品种
I 类 1II 类 1III 类 0
另有注册记录 3 条 · 510(k) 2 件
UK英国MHRA PARD
2已注册器械记录
I 类 2
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
1ARTG 有效注册
I 类 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 5,剔除 0,确认 5
美国注册记录 3,510(k) 2,PMA 0
中国注册证 2 张(三类 0 / 二类 1 / 一类 1),数据日期 2026-09-04
英国确认 2,剔除 0
本页并入的厂商名:ZHEJIANG RICHALL MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000038994
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
英国责任人
SUNGO Certification Company Limited
统一社会信用代码
91330700MACDG0YUX3
参展记录
2026春康复养老展(上海) · 第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
浙江省
城市
金华市
社保参保人数
28
年营业额
5000万-1亿
官网
www.richallmed.com
产品类目
患者承载器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2023-03-23
注册资本
1000万人民币
实缴资本
100万人民币
企业类型
股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
所属行业
其他制造业
注册地址
浙江省金华市浦江县仙华街道宝掌大道353号
登记机关
金华市市场监督管理局
核准日期
2023-03-23
资质与认定
小微企业
经营范围
一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;非公路休闲车及零配件制造;非公路休闲车及零配件销售;电动自行车销售;助动自行车、代步车及零配件销售;助动车制造;自行车制造;机械设备研发;产业用纺织制成品制造;产业用纺织制成品销售;可穿戴智能设备制造;可穿戴智能设备销售;户外用品销售;日用百货销售;五金产品制造;五金产品零售;新材料技术研发;石墨及碳素制品制造;石墨及碳素制品销售;货物进出口;技术进出口;碳纤维再生利用技术研发;(挂锁及其配件制造除外)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:第二类医疗器械生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

22024 · K241721

FDA 已列名器械品种

Wheelchair, Powered 1Walker, Mechanical 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN浙械注准20242191736电动轮椅车II 类
CN浙金械备20240090助行器I 类
EU06976766620001N3901I 类
EU06976766620049W3902I 类
EU06976766620124N3502I 类
EU06976766620087W3501I 类
UK41875Power wheelchairI 类
UK37951WalkerI 类
USK241721Electric wheelchair (N3901)2024-09-05
USK241723Electric wheelchair (W3902)2024-09-05

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