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浙江瑞瀚医疗器材制造有限公司

ZHEJIANG REHAN MEDICAL MANUFACTURING CO., LTD

中国 · 嘉兴

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在中国持有 1 张 NMPA 注册证；在美国、沙特、台湾、澳大利亚 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

1中国注册证

I 类 1

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

20已列名器械品种

I 类 20II 类 0III 类 0

另有注册记录 20 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

17已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

4有效医疗器材许可证

I 类 4

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

I 类 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 33，剔除 33，确认 0

美国注册记录 20，510(k) 0，PMA 0，剔除 1

中国注册证 1 张（三类 0 / 二类 0 / 一类 1），数据日期 2026-09-04

英国确认 0，剔除 1

沙特确认 17，剔除 0

本页并入的厂商名：Zhejiang Rehan Medical Manufacturing Co., Ltd. · Zhejiang Rehan Medical manufacturing Co., ltd. · Zhejiang Rehan Medical Manufacturing Co., Ltd

合规身份

参展记录: 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 浙江省
城市: 嘉兴市
社保参保人数: 56

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2018-07-05
注册资本: 800万美元
实缴资本: 95万美元
企业类型: 有限责任公司(外国法人独资)
所属行业: 专用设备制造业
注册地址: 浙江省嘉兴市平湖市独山港镇乍全公路北侧（浙江独山港经济开发区管理委员会三号楼374室）
登记机关: 平湖市市场监督管理局
核准日期: 2018-07-05
资质与认定: 小微企业
经营范围: 医疗器械、运动护具及其配件、松紧带、袜套的制造、销售，从事上述产品、同类商品的批发、进出口、佣金代理（除拍卖外）及其相关配套业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 20 个

Orthosis, Lumbar 1Splint, Hand, And Components 1Binder, Elastic 1Insoles, Medical 1Splint, Extremity, Noninflatable, External, Sterile 1Support, Hernia 1Binder, Abdominal 1Joint, Elbow, External Limb Component, Mechanical 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	浙嘉械备20190073号	手指固定器	I 类
SA	ME0000020774SFDAA00001	FIXIT ORTHOPEDIC SUPPORT	—
SA	ME0000020774SFDAA00003	FIXIT ORTHOPEDIC SUPPORT	—

浙江瑞瀚医疗器材制造有限公司

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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