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浙江千喜车业有限公司

ZHEJIANG QIANXI VEHICLE CO.,LTD

中国 · 金华 · www.sinovehicles.net

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000009848统一社会信用代码 913307847176592086

在中国持有 6 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、巴西、澳大利亚 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

6中国注册证

I 类 2II 类 4

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

12UDI-DI 器械记录

I 类 12

US美国FDA openFDA

1510(k) 批准

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

1已注册器械

I 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

I 类 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 12，剔除 0，确认 12

美国注册记录 0，510(k) 1，PMA 0

中国注册证 6 张（三类 0 / 二类 4 / 一类 2），数据日期 2026-09-04

英国确认 0，剔除 1

巴西确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：ZHEJIANG QIANXI VEHICLE CO.,LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000009848
欧盟授权代表: SUNGO Europe B.V.
统一社会信用代码: 913307847176592086
参展记录: 2024春康复养老展(上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 浙江省
城市: 金华市
社保参保人数: 88
年营业额: 1-5亿
官网: www.sinovehicles.net
产品类目: 康复 & 养老

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2000-01-12
注册资本: 8080万人民币
实缴资本: 8080万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 铁路、船舶、航空航天和其他运输设备制造业
注册地址: 浙江省金华市永康市东城街道九龙北路305号001幢-013幢
登记机关: 永康市市场监督管理局
核准日期: 2023-03-24
曾用名: 永康市千禧工贸有限公司 / 浙江千禧工贸有限公司
资质与认定: 小微企业高新技术企业火炬计划
经营范围: 一般项目：自行车制造；助动车制造；非公路休闲车及零配件制造；电机制造；体育用品制造；第二类医疗器械销售；电动自行车销售；非公路休闲车及零配件销售；体育用品及器材批发；汽车零配件批发；电子产品销售；厨具卫具及日用杂品批发；太阳能热发电产品销售；新能源汽车整车销售；摩托车及零配件批发；汽车租赁(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目：第二类医疗器械生产；道路机动车辆生产；货物进出口；技术进出口(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	浙械注准20242191206	电动轮椅车	II 类
CN	浙械注准20232191548	手动轮椅车	II 类
CN	浙械注准20232191089	电动轮椅车	II 类
CN	浙械注准20142190296	电动轮椅车	II 类
EU	06974830410527	ELECTRIC WHEELCHAIR	I 类
EU	06974830410510	ELECTRIC WHEELCHAIR	I 类
EU	06974830410503	ELECTRIC WHEELCHAIR	I 类
EU	06974830410497	ELECTRIC WHEELCHAIR	I 类
US	K212854	Powered Wheelchair	2022-01-10
BR	82255340003	CADEIRA DE RODAS MOTORIZADA	I 类

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注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

注册明细（节选）

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