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浙江欧健医用器材有限公司

Zhejiang Oujian Medical Apparatus Co Ltd
中国 · 温州 · www.ojmed.com
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000020392统一社会信用代码 9133030173450980XM

在中国持有 11 张 NMPA 注册证;在欧盟、巴西、俄罗斯 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
11中国注册证
II 类 4III 类 7
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
1UDI-DI 器械记录
IIa 类 1
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
5已注册器械
I 类 2II 类 3
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
1有效注册证
2a 类 1
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 1,剔除 0,确认 1
中国注册证 11 张(三类 7 / 二类 4 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
巴西确认 5,剔除 0
本页并入的厂商名:ZHEJIANG OUJIAN MEDICAL APPARATUS CO., LTD · ZHEJIANG OUJIAN MEDICAL APPARATUS CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000020392
欧盟授权代表
Caretechion GmbH
统一社会信用代码
9133030173450980XM
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
浙江省
城市
温州市
社保参保人数
80
年营业额
1-5亿
官网
www.ojmed.com

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2001-12-24
注册资本
3500万人民币
实缴资本
3500万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
医药制造业
注册地址
浙江省温州经济技术开发区滨海一道1568号
登记机关
温州市龙湾区市场监督管理局
核准日期
2025-03-19
曾用名
温州市欧健医用器材有限公司
资质与认定
小微企业科技型中小企业
经营范围
许可项目:第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第二类医疗器械生产;消毒器械生产;化妆品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:货物进出口;技术进出口;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;塑料制品制造;塑料制品销售;金属制品销售;金属链条及其他金属制品制造;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;日用杂品销售;母婴用品销售;个人卫生用品销售;化妆品批发;化妆品零售;互联网销售(除销售需要许可的商品);体育用品及器材制造;体育用品及器材批发;体育用品及器材零售;模具制造;模具销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20253140156一次性使用无菌注射针III 类
CN国械注准20243142600一次性使用无菌注射针III 类
CN国械注准20243142538一次性使用钝末端注射针III 类
CN国械注准20173140220一次性使用输液器 带针III 类
EU06975237952009Sterile Dental Needles for Single UseIIa 类
BR82045369015SMED SERINGAS DE INSULINAII 类
BR82045360006Seringa Estéril de Uso Único para Uso Manual Luer Lock SMEDI 类
BR82045360004CONECT-LI 类

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