首页中国浙江凯瑞医疗器械有限公司

浙江凯瑞医疗器械有限公司

Zhejiang Kairui Medical Device Co., Ltd.
中国 · 温州 · www.carryurun.com
✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000010955统一社会信用代码 91330381MA2HARC51P

在中国持有 1 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、巴西 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
1中国注册证
II 类 1
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
6UDI-DI 器械记录
I 类 6
US美国FDA openFDA
4已列名器械品种
I 类 3II 类 1III 类 0
另有注册记录 5 条 · 510(k) 2 件
UK英国MHRA PARD
1已注册器械记录
I 类 1
BR巴西ANVISA
1已注册器械
I 类 1
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 6,剔除 0,确认 6
美国注册记录 5,510(k) 2,PMA 0
中国注册证 1 张(三类 0 / 二类 1 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
英国确认 1,剔除 0
巴西确认 1,剔除 0
本页并入的厂商名:ZHEJIANG KAIRUI MEDICAL DEVICE CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000010955
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
英国责任人
SUNGO Certification Company Limited
统一社会信用代码
91330381MA2HARC51P
参展记录
2026春康复养老展(上海) · 2024春康复养老展(上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
浙江省
城市
温州市
社保参保人数
60
年营业额
5000万-1亿
官网
www.carryurun.com
产品类目
养老用品医用康复器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2019-12-30
注册资本
1000万人民币
实缴资本
1000万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
电气机械和器材制造业
注册地址
浙江省温州市瑞安市塘下镇国际汽摩配产业园区登云路85号(浙江奥凯利汽配有限公司厂内第3幢)
登记机关
瑞安市市场监督管理局
核准日期
2026-01-22
资质与认定
小微企业
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;金属链条及其他金属制品销售;建筑装饰、水暖管道零件及其他建筑用金属制品制造;安全、消防用金属制品制造;金属制日用品制造;金属制品销售;五金产品制造;五金产品批发;五金产品零售;日用品销售;日用杂品制造;日用杂品销售;助动车制造;自行车制造;助动自行车、代步车及零配件销售;电动自行车销售;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);非公路休闲车及零配件制造;非公路休闲车及零配件销售;手推车辆及牲畜牵引车辆制造;手推车辆及牲畜牵引车辆销售;自行车零配件制造;自行车零配件销售;自行车及零配件批发;自行车及零配件零售;康复辅具适配服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);远程健康管理服务;互联网销售(除销售需要许可的商品);货

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

22024 · K241588

FDA 已列名器械品种

Wheelchair, Powered 1Walker, Mechanical 1Crutch 1Chair, With Casters 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN浙械注准20232191099电动轮椅车II 类
EU06977290410304I 类
EU06977290410281I 类
EU06977290410182I 类
EU06977290410151I 类
UK41875ELECTRIC WHEELCHAIRI 类
USK241588Electric Wheelchair (KR8803)2024-11-25
USK242791Electric wheelchair (KR-8807)2024-11-12
BR81965540005M-3000 - Cadeira de Rodas Motorizada MobifreeI 类

同类企业

Acoresmed Co., Ltd.
中国 · 注册市场 1
北京小蝇科技有限责任公司
中国 · 注册市场 2
奥美医疗用品股份有限公司
中国 · 注册市场 12
上海埃尔顿医疗器械有限公司
中国 · 注册市场 12
深圳市安保医疗科技股份有限公司
中国 · 注册市场 10
Andon Health Co., Ltd.
中国 · 注册市场 10
这是贵司的页面?可认领企业、补充资料或提交数据纠错。认领企业 / 数据纠错 →