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浙江坚锐科技有限公司

Zhejiang Jianrui Technology Co., Ltd

中国 · 金华

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000037847统一社会信用代码 91330784MA2E5XEU5L

在中国持有 1 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

1中国注册证

II 类 1

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

5UDI-DI 器械记录

I 类 5

US美国FDA openFDA

1已列名器械品种

I 类 0II 类 1III 类 0

另有注册记录 1 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 5，剔除 0，确认 5

美国注册记录 1，510(k) 1，PMA 0

中国注册证 1 张（三类 0 / 二类 1 / 一类 0），数据日期 2026-09-04

本页并入的厂商名：ZHEJIANG JIANRUI TECHNOLOGY CO., LTD

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000037847
欧盟授权代表: SUNGO Europe B.V.
统一社会信用代码: 91330784MA2E5XEU5L
参展记录: 2024春康复养老展(上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 浙江省
城市: 金华市
社保参保人数: 8
年营业额: 1000-3000万

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2018-12-17
注册资本: 1180万人民币
实缴资本: 742.32万人民币
企业类型: 其他有限责任公司
所属行业: 家具制造业
注册地址: 浙江省金华市永康市东城街道锡山路7号1幢三楼
登记机关: 永康市市场监督管理局
核准日期: 2026-01-07
资质与认定: 小微企业
经营范围: 一般项目：金属制品研发；机械设备研发；五金产品研发；金属制日用品制造；五金产品制造；金属加工机械制造；塑料制品制造；体育用品及器材制造；教学专用仪器制造；3D打印服务；第二类医疗器械销售；货物进出口；技术进出口；助动自行车、代步车及零配件销售；非公路休闲车及零配件销售；工业设计服务(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目：第二类医疗器械生产(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	浙械注准20232192082	电动轮椅车	II 类
EU	06976778170044	—	I 类
EU	06976778170112	—	I 类
EU	06976778170037	—	I 类
EU	06976778170013	—	I 类
US	K240255	Electric Wheelchair (JLE-W01A-2023)	2024-08-07

浙江坚锐科技有限公司

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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