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浙江一益医疗器械有限公司

ZHEJIANG INI MEDICAL DEVICES CO.,LTD
中国 · 温州 · www.inimd.com
✓ 逐条核实7 个市场有注册记录统一社会信用代码 913303031455118210

在中国持有 7 张 NMPA 注册证;在美国、英国、巴西、台湾、澳大利亚、以色列 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
7中国注册证
II 类 2III 类 5
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
4已列名器械品种
I 类 1II 类 3III 类 0
另有注册记录 6 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
1已注册器械记录
IIa 类 1
BR巴西ANVISA
12已注册器械
I 类 1II 类 11
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
1有效医疗器材许可证
II 类 1
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
2ARTG 有效注册
IIa 1Is 类(灭菌) 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
1注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 22,911,剔除 100,确认 0。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 6,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 7 张(三类 5 / 二类 2 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
英国确认 1,剔除 183
巴西确认 12,剔除 0
本页并入的厂商名:ZHEJIANG INI MEDICAL DEVICES CO., LTD · ZHEJIANG INI MEDICAL DEVICES CO.,LTD. · ZHEIJIANG INI MEDICAL DEVICES CO., LTD · Zhejiang INI Medical Devices Co., Ltd

合规身份

英国责任人
Vekade Pharma Ltd
统一社会信用代码
913303031455118210
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
浙江省
城市
温州市
社保参保人数
207
年营业额
1-5亿
官网
www.inimd.com
产品类目
注输、护理和防护器械口腔科器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
1987-12-01
注册资本
2000万人民币
实缴资本
2000万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
浙江省温州市龙湾区永中街道纪风路251号
登记机关
温州市龙湾区市场监督管理局
核准日期
2025-08-25
曾用名
乐清县长城塑料医械厂 / 乐清市长城塑料医械厂 / 乐清市长城塑料医械有限公司 / 乐清县长城塑料厂
资质与认定
小微企业高新技术企业创新型中小企业规模以上工业
经营范围
一般项目:第一类医疗器械生产;金属材料制造;金属材料销售;塑料制品制造;劳动保护用品生产;日用口罩(非医用)生产;模具制造;产业用纺织制成品制造;互联网销售(除销售需要许可的商品)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;货物进出口;技术进出口;进出口代理(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

Syringe, Antistick 1Needle, Hypodermic, Single Lumen 1Syringe, Piston 1Cannula, Surgical, General & Plastic Surgery 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20263140840一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器 带针III 类
CN国械注准20223140154一次性使用钝末端注射针III 类
CN国械注准20213141084一次性使用注射笔用针头III 类
CN国械注准20173140965一次性使用无菌胰岛素注射器III 类
UK47017AavekFine U-100 Insulin Syringe 0.3ml, 30G x 8mm (100)IIa 类
BR82533959044Microcânulas com agulha de pertuitoII 类
BR82395469001MEIQ CANULASII 类
BR81840549028AGULHA PARA CANETA DE INSULINAII 类

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