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浙江红雨医药用品有限公司

Zhejiang Hongyu Medical Commodity Co., Ltd.

中国 · 金华 · www.cnhongyu.cn

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000008204统一社会信用代码 91330782734538344Y

在中国持有 17 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、英国、巴西、沙特、台湾、澳大利亚、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥236 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

17中国注册证

I 类 5II 类 12

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

≥236UDI-DI 器械记录

I 类 235IIa 类 1

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

36已列名器械品种

I 类 33II 类 2III 类 0未分级 1

另有注册记录 36 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

33已注册器械记录

I 类 28IIa 类 3IIb 类 2

BR巴西ANVISA

6已注册器械

I 类 6

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

26已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

I 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

22ARTG 有效注册

I 类 8Is 类（灭菌） 14

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

4注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

1 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 542，剔除 64，确认 236。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 36，510(k) 1，PMA 0，剔除 8

中国注册证 17 张（三类 0 / 二类 12 / 一类 5），数据日期 2026-09-04

英国确认 33，剔除 1

巴西确认 6，剔除 4

沙特确认 26，剔除 0

本页并入的厂商名：ZHEJIANG HONGYU MEDICAL COMMODITY CO., LTD. · ZHEJIANG HONGYU MEDICAL COMMODITY CO., LTD · Zhejiang Hongyu Medical Commodity Co., Ltd. · Zhejiang Hongyu Medical Commodity Co Ltd · zhejiang Hongyu Medical Commodity Co.,Ltd

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000008204
欧盟授权代表: RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA
英国责任人: SUNGO Certification Company Limited
统一社会信用代码: 91330782734538344Y
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 浙江省
城市: 金华市
社保参保人数: 206
官网: www.cnhongyu.cn

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2002-01-09
注册资本: 2000万人民币
实缴资本: 2000万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 医药制造业
注册地址: 浙江省义乌市佛堂镇工业功能区禅花路668号
登记机关: 义乌市市场监督管理局
核准日期: 2025-08-15
曾用名: 义乌市红雨医药用品有限公司
资质与认定: 小微企业高新技术企业
经营范围: 许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；医用口罩生产；化妆品生产(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。一般项目：进出口代理；货物进出口；技术进出口；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；化妆品零售；箱包制造；箱包销售；文具制造；文具用品零售；医用口罩零售；日用口罩（非医用）生产；日用口罩（非医用）销售；日用化学产品制造；厨具卫具及日用杂品批发；国内贸易代理；特种劳动防护用品生产；特种劳动防护用品销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；户外用品销售；宠物食品及用品批发；宠物食品及用品零售；化妆品批发；日用品批发；日用品销售(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	浙械注准20262140372	聚氨酯泡沫敷料	II 类
CN	浙械注准20252141759	藻酸盐敷料	II 类
CN	浙械注准20242141000	水胶体敷料	II 类
CN	浙械注准20232141140	医用一次性防护服	II 类
EU	06938056234268	Nasal Strips	I 类
EU	06938056234251	Nasal Strips	I 类
EU	06938056234244	Nasal Strips	I 类
EU	06938056234237	Nasal Strips	I 类
UK	61850	Super Absorbent Pad	I 类
UK	34864	Wound Dressing	I 类
UK	34864	Wound Dressing	I 类
US	K211897	Surgical Face Mask	2021-08-03
BR	80836760003	Conkofix	I 类
BR	80465070008	ATADURA ELÁSTICA DE MÉDIA COMPRESSÃO CLEARPASSAGE	I 类
BR	80836760001	CONKOSCAR CARE	I 类
SA	ME0000005699SFDAA00003	Disposable Medical Face Mask	—
SA	ME0000005699SFDAA00004	Razimed	—

浙江红雨医药用品有限公司

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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