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ZHEJIANG HAISHENG MEDICAL DEVICE CO., LTD.

中国 · Shaoxing Zhejiang

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、新加坡、以色列、俄罗斯 6 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

21已列名器械品种

I 类 18II 类 3III 类 0

另有注册记录 22 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

5已注册器械

I 类 1II 类 4

许可证（含历史）共 6 张

SA沙特SFDA

1已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS B 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

5注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

4有效注册证

1 类 12a 类 3

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 22，510(k) 2，PMA 0

巴西确认 5，剔除 0

沙特确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：ZHEJIANG HAISHENG MEDICAL DEVICE CO., LTD. · ZHEJIANG HAISHENG MEDICAL DEVICE CO., LTD · Zhejiang Haisheng Medical Device Co., Ltd

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: Shaoxing Zhejiang

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12015 · K151498

12016 · K152472

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 21 个

Anesthesia Breathing Circuit Kit (Adult & Pediatric) 1Mask, Gas, Anesthetic 1Syringe, Irrigating (Non Dental) 1Laryngoscope, Rigid 1Circuit, Breathing (W Connector, Adaptor, Y Piece) 1Adaptor, Holder, Syringe 1Staple, Removable (Skin) 1Connector, Airway (Extension) 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K152472	Disposable Pressure Transducer	2016-10-31
US	K151498	Breathing circuit bacterial/viral filter	2015-12-18
BR	81194869012	Circuito Expansível Descartável Promédica	II 类
BR	10150479162	Trocador de Calor e Umidade para Traqueostomia Hisern	II 类
BR	10150479096	Filtro HMEF Hisern	II 类
SA	ME0000006703SFDAA00001	Medical Soda Lime	—

ZHEJIANG HAISHENG MEDICAL DEVICE CO., LTD.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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