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Zhejiang Gongdong Medical Plastic Factory

中国 · Huangyan Taizhou Zhejiang

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大 4 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

40已列名器械品种

I 类 32II 类 7III 类 0未分级 1

另有注册记录 42 条 · 510(k) 5 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

30已注册器械

I 类 30

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

1已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 5 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 42，510(k) 5，PMA 0

巴西确认 30，剔除 0

沙特确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd · ZHEJIANG GONGDONG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD · ZHEJIANG GONGDONG MEDICAL TECHNOLOGY CO. LTD. · ZHEJIANG GONGDONG MEDICAL TECHNNOLOGY CO LTD · ZHEJIANG GONGDONG MEDICAL PLASTIC FACTORY · Zhejiang Gongdong Medical Technology Co,.Ltd.

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: Huangyan Taizhou Zhejiang

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12005 · K050887

12008 · K082042

12020 · K201523

12022 · K220739

12025 · K253222

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 40 个

Forceps 1Container, Specimen, Sterile 1Device, Specimen Collection 1Container, Specimen Mailer And Storage, Temperature Controlled, Non-Sterile 1Equipment, Laboratory, General Purpose, Labeled Or Promoted For A Specific Medical Use 1Dish, Tissue Culture 1Cassettes, Tissue 1Culture Media, Non-Selective And Non-Differential 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K253222	Gongdong Sharps Container (SCR-01Q, SCR-01G, SCR-03G)	2025-12-22
US	K220739	Disposable Urine Collection Tube	2022-11-17
US	K201523	Sharps container	2020-11-12
BR	10379860110	MICROTUBO PARA COLETA DE SANGUE	I 类
BR	10379860118	COLETOR DE URINA COM DISPOSITIVO DE TRANSFERÊNCIA	I 类
BR	10379860123	TUBO PARA COLETA DE URINA	I 类
SA	ME0000021567SFDAA00001	Verona	—

Zhejiang Gongdong Medical Plastic Factory

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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