在中国持有 37 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、巴西、台湾、新加坡、澳大利亚、香港 8 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥300 条,前 300 条逐条核实。
各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。
标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。
工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。
| 市场 | 标识 | 名称 | 等级 / 日期 |
|---|---|---|---|
| CN | 国械注准20263011752 | 微波消融仪 | III 类 |
| CN | 国械注准20263011747 | 一次性使用微波消融针 | III 类 |
| CN | 国械注准20253090551 | 陡脉冲治疗设备 | III 类 |
| CN | 国械注准20253011804 | 一次性使用射频消融电极针 | III 类 |
| EU | 06937278617620 | — | IIa 类 |
| EU | 06937278617613 | — | IIa 类 |
| EU | 06937278617606 | — | IIa 类 |
| EU | 06937278617590 | — | IIa 类 |
| UK | 35886 | Disposable Biopsy Needle | IIa 类 |
| UK | 58836 | Irreversible Electroporation Ablation Generator | IIb 类 |
| UK | 58836 | Irreversible Electroporation Probe | IIb 类 |
| US | K244018 | Disposable Biopsy Needle | 2025-07-22 |
| US | K241793 | Automatic Core Biopsy Instrument/ Semi-Automatic Core Biopsy Instrument/ Disposable Coaxial Biopsy Needle | 2025-01-24 |
| US | K242322 | Bone Marrow Biopsy Needle | 2025-01-24 |
| BR | 80269339016 | Cânula Automática para Biópsia | II 类 |
| BR | 81573909005 | Cânula Semiautomática para Biópsia | II 类 |
| BR | 81573909006 | Cânula Semiautomática para Biópsia com Cânula Coaxial | II 类 |