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浙江伽奈维医疗科技有限公司

ZHEJIANG CURAWAY MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD.
中国 · 杭州 · www.curaway.com
✓ 逐条核实9 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000025983统一社会信用代码 91330101397955488H

在中国持有 37 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、巴西、台湾、新加坡、澳大利亚、香港 8 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥300 条,前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
37中国注册证
I 类 4II 类 19III 类 14
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
≥300UDI-DI 器械记录
IIa 类 300
结果集较大,仅核实前 300 条,实际数量不低于所示值
US美国FDA openFDA
7已列名器械品种
I 类 4II 类 3III 类 0
另有注册记录 11 条 · 510(k) 6 件
UK英国MHRA PARD
9已注册器械记录
IIa 类 4IIb 类 5
BR巴西ANVISA
20已注册器械
I 类 4II 类 16
许可证(含历史)共 27 张
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
4有效医疗器材许可证
I 类 1II 类 3
SG新加坡HSA SMDR
6医疗器械注册证
CLASS B 4CLASS C 2
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
4ARTG 有效注册
IIa 2IIb 2
HK香港MDACS
6在效列名
II 类 3III 类 3
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 2,557,剔除 0,确认 300。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 11,510(k) 6,PMA 0
中国注册证 37 张(三类 14 / 二类 19 / 一类 4),数据日期 2026-09-04
英国确认 9,剔除 0
巴西确认 20,剔除 0
本页并入的厂商名:ZHEJIANG CURAWAY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD · ZHEJIANG CURAWAY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000025983
欧盟授权代表
Prolinx GmbH
英国责任人
PROLINX GLOBAL LTD
统一社会信用代码
91330101397955488H
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
浙江省
城市
杭州市
社保参保人数
296
年营业额
1-5亿
官网
www.curaway.com

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2014-06-24
注册资本
8444.8053万人民币
实缴资本
8023.8105万人民币
企业类型
其他有限责任公司
所属行业
医药制造业
注册地址
浙江省杭州市钱塘区白杨街道21号大街600号1幢106室
登记机关
杭州市钱塘区市场监督管理局
核准日期
2026-04-21
资质与认定
小微企业高新技术企业科技型中小企业专精特新小巨人专精特新中小企业雏鹰企业
经营范围
技术开发、技术服务、技术推广、技术咨询、成果转让:医疗器械技术;研发、生产、销售:第一、二、三类医疗器械;服务:企业管理咨询;货物及技术进出口(法律、行政法规禁止经营的项目除外,法律、行政法规限制经营的项目取得许可后方可经营)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12023 · K222001
22024 · K240758
32025 · K244018

FDA 已列名器械品种

Instrument, Biopsy 1Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1Low Energy Direct Current Thermal Ablation System 1Guide, Surgical, Instrument 1Dressing, Compression 1Tape And Bandage, Adhesive 1Guide, Needle, Surgical 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20263011752微波消融仪III 类
CN国械注准20263011747一次性使用微波消融针III 类
CN国械注准20253090551陡脉冲治疗设备III 类
CN国械注准20253011804一次性使用射频消融电极针III 类
EU06937278617620IIa 类
EU06937278617613IIa 类
EU06937278617606IIa 类
EU06937278617590IIa 类
UK35886Disposable Biopsy NeedleIIa 类
UK58836Irreversible Electroporation Ablation GeneratorIIb 类
UK58836Irreversible Electroporation ProbeIIb 类
USK244018Disposable Biopsy Needle2025-07-22
USK241793Automatic Core Biopsy Instrument/ Semi-Automatic Core Biopsy Instrument/ Disposable Coaxial Biopsy Needle2025-01-24
USK242322Bone Marrow Biopsy Needle2025-01-24
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