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ZHEJIANG BEAUTY AND HEALTH ELECTRICAL APPLIANCE CO., LTD.

中国 · Wenzhou Zhejiang
✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

美国、巴西、沙特 3 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
待补未查询
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
22已列名器械品种
I 类 17II 类 5III 类 0
另有注册记录 27 条 · 510(k) 8 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
3已注册器械
I 类 3
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
1已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 27,510(k) 8,PMA 0,剔除 45
巴西确认 3,剔除 14
沙特确认 1,剔除 13
加拿大确认 0,剔除 3
本页并入的厂商名:ZHONGSHAN KINGDOM ELECTRICAL APPLIANCE CO., LTD. · NINGBO DECHANG ELECTRICAL APPLIANCE CO.,LTD · Guangdong Titan Smart Electrical Appliance Co., Ltd. · ZHEJIANG BEAUTY AND HEALTH ELECTRICAL APPLIANCE CO., LTD. · ZHONGSHAN KINGDOM ELECTRICAL APPLIANCE CO. LTD · Cixi Kissbaby Electrical Appliance Co., ltd

企业信息

国家 / 地区
中国
城市
Wenzhou Zhejiang

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12014 · K132257
12017 · K163136
22021 · K203148
12023 · K232499
12024 · K241343
22025 · K251977

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 22 个
Toothbrush, Powered 1Adaptor, Grooming 1Brush, Dermabrasion, Powered 1Splint, Clavicle 1Cover, Mattress (Medical Purposes) 1Adhesive Backed Thermal Skin Patches 1Bottle, Hot/Cold Water 1Shield, Eye, Ophthalmic (Including Sunlamp Protective Eyewear And Post-Mydriatic Eyewear) 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK251977electric breast pump (FZ-P8); electric breast pump (YH-P8); electric breast pump (YH-P8X)2025-10-22
USK242725Youha electric breast pumps (The INs, The INs Gen2, The INs NEXT, and P3) and BEBEBAO electric breast pump (P1s)2025-05-30
USK241343IPL Hair Removal Device (LS-T121, LS-T121A, LS-T121B, LS-T121C, LS-T130, LS-T130A, LST130B, LS-T133, LS-T135, LS-T136, LS-T137, LS-T134, LS-T138, LS-T139, LS-T140)2024-07-09
BR82881890002K-SKINI 类
BR82881890001K-SKINI 类
BR81602800005TIRA LEITE FOR MOM BB187I 类
SAME0000001876SFDAA00008Edela Electric Breast Pump

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