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巴泰医疗科技（浙江）股份有限公司

Zhejiang Barty Medical Technology Co.,ltd.

中国 · 杭州 · www.bartymedical.com

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000007977统一社会信用代码 9133010132825192XH

在中国持有 17 张 NMPA 注册证；在欧盟、英国、巴西、台湾、新加坡 5 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥300 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

17中国注册证

II 类 2III 类 15

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

≥300UDI-DI 器械记录

III 类 300

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

16已注册器械记录

IIa 类 11III 类 5

BR巴西ANVISA

23已注册器械

II 类 23

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

II 类 2

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS B 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 3,778，剔除 0，确认 300。结果集较大，仅核实前 300 条

中国注册证 17 张（三类 15 / 二类 2 / 一类 0），数据日期 2026-09-04

英国确认 16，剔除 1

巴西确认 23，剔除 0

本页并入的厂商名：ZHEJIANG BARTY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. · ZHEJIANG BARTY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000007977
欧盟授权代表: MedPath GmbH
英国责任人: MedPath Limited
统一社会信用代码: 9133010132825192XH
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 浙江省
城市: 杭州市
社保参保人数: 126
年营业额: 1-5亿
官网: www.bartymedical.com
产品类目: 手术器械植入器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2015-08-04
注册资本: 3388.5905万人民币
实缴资本: 3059.3345万人民币
企业类型: 其他股份有限公司(非上市)
所属行业: 其他制造业
注册地址: 浙江省杭州市钱塘区下沙街道银海科创中心26幢101、201、301室
登记机关: 杭州市市场监督管理局
核准日期: 2026-04-09
曾用名: 浙江巴泰医疗科技有限公司
资质与认定: 小微企业高新技术企业科技型中小企业专精特新小巨人创新型中小企业
经营范围: 生产：医疗器械；技术开发、技术服务、技术咨询、成果转让：医疗器械、橡胶制品、塑料制品；批发、零售：医疗器械、橡胶制品、塑料制品；服务：货物及技术进出口（法律、行政法规禁止经营的项目除外，法律、行政法规限制经营的项目取得许可后方可经营）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	国械注准20243032343	外周血栓抽吸导管	III 类
CN	国械注准20243032207	冠状动脉球囊扩张导管	III 类
CN	国械注准20243032179	冠状动脉球囊扩张导管	III 类
CN	国械注准20243030749	外周球囊扩张导管	III 类
EU	06941704347975	EAGTY Sterile Paclitaxel-Eluting PTA Balloon Catheter	III 类
EU	06941704347982	EAGTY Sterile Paclitaxel-Eluting PTA Balloon Catheter	III 类
EU	06941704347999	EAGTY Sterile Paclitaxel-Eluting PTA Balloon Catheter	III 类
EU	06941704348002	EAGTY Sterile Paclitaxel-Eluting PTA Balloon Catheter	III 类
UK	10688	Angiography Catheter	IIa 类
UK	47732	LeetyTM Sterile PTCA Balloon Catheter	III 类
UK	47732	LEETY Sterile PTCA Balloon Catheter	III 类
BR	81231559029	Cateter Balão PTA Semi Complacente	II 类
BR	81231559030	Cateter Balão Ultra HP	II 类
BR	81231559032	Kit Introdutor longo Valvulado B - Balkin	II 类

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注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

注册明细（节选）

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