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浙江奥奇医用敷料有限公司

ZHEJIANG AOKI MEDICAL,DRESSING CO.,LTD
中国 · 温州 · www.aoqimed.com
✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000040819统一社会信用代码 91330327683147676Y

在中国持有 9 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、巴西、沙特 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
9中国注册证
II 类 9
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
12UDI-DI 器械记录
IIa 类 12
US美国FDA openFDA
16已列名器械品种
I 类 16II 类 0III 类 0
另有注册记录 16 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
1已注册器械
I 类 1
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
2已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
0有效医疗器材许可证
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 12,剔除 0,确认 12
美国注册记录 16,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 9 张(三类 0 / 二类 9 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
巴西确认 1,剔除 0
沙特确认 2,剔除 0
本页并入的厂商名:ZHEJIANG AOKI MEDICAL DRESSING CO., LTD · Zhejiang Aoki Medical Dressing Co., Ltd · Zhejiang Aoki Medical Dressing Co. LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000040819
欧盟授权代表
Caretechion GmbH
统一社会信用代码
91330327683147676Y
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
浙江省
城市
温州市
社保参保人数
56
年营业额
1-5亿
官网
www.aoqimed.com
产品类目
医用耗材

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2009-01-07
注册资本
6600万人民币
实缴资本
5000万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
医药制造业
注册地址
浙江省温州市龙港市启源路2066号
登记机关
龙港市行政审批局
核准日期
2026-08-27
资质与认定
小微企业高新技术企业科技型中小企业
经营范围
一般项目:第一类医疗器械生产;家用电器制造;塑料制品制造;塑料包装箱及容器制造;橡胶制品制造;劳动保护用品生产;日用口罩(非医用)生产;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;日用化学产品制造;箱包制造;塑料制品销售;母婴用品制造;货物进出口;技术进出口;日用品销售;日用百货销售;个人卫生用品销售;日用杂品制造;金属制日用品制造;互联网销售(除销售需要许可的商品)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:消毒剂生产(不含危险化学品);消毒器械生产;卫生用品和一次性使用医疗用品生产;食品销售;药品生产;化妆品生产;第二类医疗器械生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 16 个
Pad, Eye 1Gauze / Sponge,Nonresorbable For External Use 1Scissors, Medical, Disposable 1Accessory, Surgical Apparel 1Bag, Ice 1Gauze/Sponge, Internal, X-Ray Detectable 1Dress, Surgical 1Splint, Hand, And Components 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN浙械注准20242141429水凝胶敷料II 类
CN浙械注准20242141428硅凝胶疤痕修复贴II 类
CN浙械注准20232140088聚氨酯泡沫敷料II 类
CN浙械注准20232140086藻酸盐敷料II 类
EU36927876943291AOKIIIa 类
EU26927876943294AOKIIIa 类
EU16927876943297AOKIIIa 类
EU36927876943284AOKIIIa 类
BR80299880168Máscara Facial DescartávelI 类
SAME0000012330SFDAA00010PARAID
SAME0000012330SFDAA00011PARAID

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