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浙江爱乐保医疗科技有限公司

Zhejiang Ailebao Medical Technology CO.,LTD

中国 · 温州 · www.ilifecaremedical.com

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000027699统一社会信用代码 91330383MA2HDLK282

在中国持有 4 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、英国、巴西、俄罗斯 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

4中国注册证

I 类 3II 类 1

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

6UDI-DI 器械记录

I 类 6

US美国FDA openFDA

11已列名器械品种

I 类 11II 类 0III 类 0

另有注册记录 11 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

3已注册器械记录

I 类 3

BR巴西ANVISA

3已注册器械

I 类 2II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

1 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 6，剔除 0，确认 6

美国注册记录 11，510(k) 0，PMA 0

中国注册证 4 张（三类 0 / 二类 1 / 一类 3），数据日期 2026-09-04

英国确认 3，剔除 0

巴西确认 3，剔除 0

本页并入的厂商名：ZHEJIANG Ailebao MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD · ZHEJIANG AILEBAO MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD · ZHEJIANG AILEBAO MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000027699
欧盟授权代表: SUNGO Europe B.V.
英国责任人: SUNGO Certification Company Limited
统一社会信用代码: 91330383MA2HDLK282
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 浙江省
城市: 温州市
社保参保人数: 27
官网: www.ilifecaremedical.com
产品类目: 注输、护理和防护器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2020-05-28
注册资本: 1000万人民币
实缴资本: 475万人民币
企业类型: 其他有限责任公司
所属行业: 研究和试验发展
注册地址: 浙江省温州市龙港市海景路599号
登记机关: 龙港市行政审批局
核准日期: 2025-12-30
资质与认定: 小微企业
经营范围: 许可项目：货物进出口；技术进出口；第三类医疗器械经营；医护人员防护用品生产（Ⅱ类医疗器械）；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。一般项目：第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；医护人员防护用品批发；专用化学产品销售（不含危险化学品）；人体基因诊断与治疗技术开发；医护人员防护用品生产（Ⅰ类医疗器械）；第一类医疗器械生产(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 11 个

Bag, Urine Collecting, Ureterostomy 1System, Skin Closure 1Bag, Stomal 1Protector, Ostomy 1Dressing, Compression 1Device, Intravascular Catheter Securement 1Dressing, Wound, Hydrophilic 1Tape And Bandage, Adhesive 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	浙械注准20242141769	一次性使用水胶体敷贴	II 类
CN	浙温械备20220088	防水创口贴	I 类
CN	浙温械备20220005	医用透气胶带	I 类
CN	浙温械备20220004	自粘性硅胶胶带	I 类
EU	06975218118165	—	I 类
EU	06975218118011	—	I 类
EU	06975218110459	—	I 类
EU	16975218116014	—	I 类
UK	16866	Medical Tape	I 类
UK	43186	Adhesive Bandage	I 类
UK	44898	Silicone Scar Sheet	I 类
BR	83218510001	G GEN BOLSA DE OSTOMIA	I 类
BR	80485730030	TATTOO PROTECTION	I 类
BR	83054829001	PLACA DE OSTOMIA ILIFECARE	II 类

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注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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