首页›中国›浙江康德药业集团股份有限公司

浙江康德药业集团股份有限公司

ZHE JIANG KANG DE PHARMACEUTICAL GROUP CO., LTD.

中国 · 衢州 · www.zj-kangde.com.cn

✓ 逐条核实2 个市场有注册记录统一社会信用代码 913308007302963689

在中国持有 39 张 NMPA 注册证；在美国 1 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

39中国注册证

I 类 1II 类 11

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

3已列名器械品种

I 类 1II 类 2III 类 0

另有注册记录 3 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 54,551，剔除 100，确认 0。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 3，510(k) 1，PMA 0

中国注册证 39 张（三类 0 / 二类 11 / 一类 1），数据日期 2026-09-04

英国确认 0，剔除 158

本页并入的厂商名：ZHE JIANG CLEISMAN INDUSTRY AND TRADE CO.,LTD

合规身份

统一社会信用代码: 913308007302963689
参展记录: 第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 浙江省
城市: 衢州市
社保参保人数: 270
年营业额: 1000-3000万
官网: www.zj-kangde.com.cn
产品类目: 呼吸、麻醉和急救器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 1999-04-21
注册资本: 5208.3333万人民币
实缴资本: 5208.333299万人民币
企业类型: 股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
所属行业: 医药制造业
注册地址: 浙江省衢州市经济开发区世纪大道889号（一照多址）
登记机关: 衢州市市场监督管理局
核准日期: 2026-06-16
曾用名: 衢州康德药业有限公司 / 浙江康德药业有限公司 / 浙江康德药业集团有限公司
资质与认定: 小微企业高新技术企业专精特新中小企业企业技术中心规模以上工业
上市情况: 新三板(终止上市)
经营范围: 许可项目：药品生产；保健食品生产；第二类医疗器械生产；药品批发(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。一般项目：第一类医疗器械生产；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；食品销售（仅销售预包装食品）；分支机构经营场所设在衢州市东港三路19号，从事药品生产；保健食品生产；第二类医疗器械生产；第一类医疗器械生产；中药提取物生产。(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	浙械注准20252141580	排泄物引流装置	II 类
CN	浙械注准20252081982	一次性使用可视喉罩	II 类
CN	浙械注准20242141468	一次性使用鼻胃肠管	II 类
CN	浙械注准20242081308	一次性使用气管插管	II 类
US	K250158	Electric Wheelchair (ZH-W001,ZH-W002 ,ZH-W003)	2025-04-28

浙江康德药业集团股份有限公司

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业