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浙江大吉医疗器械有限公司

ZHE JIANG DA JI MEDICAL INSTRUMENTS CO.,LTD.
中国 · 绍兴 · www.zjdaji.com
✓ 逐条核实2 个市场有注册记录统一社会信用代码 913306041461415513

在中国持有 2 张 NMPA 注册证;在美国 1 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
2中国注册证
I 类 2
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
3已列名器械品种
I 类 1II 类 2III 类 0
另有注册记录 3 条 · 510(k) 1 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 54,551,剔除 100,确认 0。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 3,510(k) 1,PMA 0
中国注册证 2 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 2),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 158
本页并入的厂商名:ZHE JIANG CLEISMAN INDUSTRY AND TRADE CO.,LTD
同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业:Zhe Jiang Focus Medical Technology Co.,Ltd、ZHE JIANG KANG DE PHARMACEUTICAL GROUP CO., LTD.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开,下列数字可能包含其中任意一家,请以各国官方数据库为准。

合规身份

统一社会信用代码
913306041461415513
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
浙江省
城市
绍兴市
社保参保人数
62
年营业额
3000-5000万
官网
www.zjdaji.com
产品类目
手术室及急救

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
1997-10-21
注册资本
1180万人民币
实缴资本
1180万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
医药制造业
注册地址
绍兴市上虞区永和镇朱巷路1号
登记机关
绍兴市上虞区市场监督管理局
核准日期
2026-05-27
曾用名
上虞市医械制造有限公司
资质与认定
小微企业规模以上工业
经营范围
一般项目:第一类医疗器械生产;塑料制品制造;医用包装材料制造;通用零部件制造;第二类医疗器械销售;金属材料销售;塑料制品销售;金属制品销售;金属链条及其他金属制品制造;汽车零部件及配件制造;汽车装饰用品销售;汽车零配件批发;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;母婴用品销售;货物进出口;技术进出口(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12025 · K250158

FDA 已列名器械品种

Lamp, Infrared, Therapeutic Heating 1Pad, Heating, Powered 1Massager, Therapeutic, Electric 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN浙绍械备20170025号海绵钳I 类
CN浙绍械备20150007号子宫颈扩张器I 类
USK250158Electric Wheelchair (ZH-W001,ZH-W002 ,ZH-W003)2025-04-28

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