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ZHANGZHOU EASEPAL ELECTRONICS CO., LTD.

中国 · Zhangzhou

✓ 逐条核实2 个市场有注册记录

在美国、加拿大 2 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

12已列名器械品种

I 类 5II 类 7III 类 0

另有注册记录 18 条 · 510(k) 5 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

II 类 1

许可证（含历史）共 2 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 18，510(k) 5，PMA 0

加拿大确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：ZHANGZHOU EASEPAL INNOVATION CO.,LTD · ZHANGZHOU EASEPAL MEDICAL SCIENCE AND TECHNOLOGY CO.,LTD. · Smart Home Branch of Zhangzhou Easepal Industrial Corporation · Health Care Massage Branch of Zhangzhou Easepal Industrial Corporation · ZHANGZHOU EASEPAL ELECTRONICS CO., LTD.

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Medical Device Branch of Zhangzhou Easepal Industrial Co.,Lt、Smart Home Branch of Zhangzhou Easepal Industrial Corporation、Zhangzhou Easepal Innovation CO , Ltd.、Zhangzhou Easepal Medical Science and Technology Co., Ltd.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: Zhangzhou

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12018 · K181568

22022 · K221800

12023 · K223464

12024 · K240373

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 12 个

Lamp, Infrared, Therapeutic Heating 1Pad, Heating, Powered 1Light Based Over The Counter Wrinkle Reduction 1Massager, Powered Inflatable Tube 1Pack, Hot Or Cold, Water Circulating 1Over-The-Counter Powered Light Based Laser For Acne 1Light Based Over-The-Counter Hair Removal 1Cold Pack And Vibrating Massager 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K240373	Air compression Leg Massager (MM0520, MM0521, MM0522)	2024-09-17
US	K223464	Leg and Foot Air Wave Pressure Therapy Device	2023-03-14
US	K221800	Infrared Thermometer (Model: Y20001, Y20002)	2022-12-14
CA	110522	QUATTROMED VBT	II 类

ZHANGZHOU EASEPAL ELECTRONICS CO., LTD.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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