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张家港康达医疗科技有限公司

Zhangjiagang Kangda Medical Technology Co. , Ltd.

中国 · 苏州 · www.kangdaortho.com

✓ 逐条核实2 个市场有注册记录统一社会信用代码 91320582MA227QMT9Q

在中国持有 83 张 NMPA 注册证；在巴西 1 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

83中国注册证

I 类 83

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

2已注册器械

I 类 1II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 663，剔除 300，确认 0。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 0，510(k) 0，PMA 0，剔除 4

中国注册证 83 张（三类 0 / 二类 0 / 一类 83），数据日期 2026-09-04

英国确认 0，剔除 1

巴西确认 2，剔除 4

沙特确认 0，剔除 2

本页并入的厂商名：ZHANGJIAGANG KANGDA MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD

合规身份

统一社会信用代码: 91320582MA227QMT9Q
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 江苏省
城市: 苏州市
社保参保人数: 59
年营业额: 1000-3000万
官网: www.kangdaortho.com

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2020-08-17
注册资本: 600万人民币
实缴资本: 600万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 研究和试验发展
注册地址: 江苏省苏州市张家港市锦丰镇杨锦公路703号9幢101
登记机关: 张家港市数据局
核准日期: 2026-07-13
资质与认定: 小微企业高新技术企业规模以上工业
经营范围: 许可项目：第二类医疗器械生产；货物进出口；技术进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第一类医疗器械生产；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；机械零件、零部件加工；淬火加工（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	苏苏械备20263039	结扎缝合引线器	I 类
CN	苏苏械备20253139	导引针	I 类
CN	苏苏械备20253112	开路器	I 类
CN	苏苏械备20243128	髓内钉取出器械包	I 类
BR	80769979026	Instrumental para Artroscopia de LCA/LCP OrtoMedical	I 类
BR	80769979027	Brocas para Artroscopia de LCA/LCP OrtoMedical	II 类

张家港康达医疗科技有限公司

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

注册明细（节选）

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