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张家港市合瑞医疗器械有限公司

ZhangJiaGang HeRui Medical Equipment Co.,Ltd.
中国 · 苏州 · www.heruimed.com
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000003397统一社会信用代码 91320582MA1P2L827C

在中国持有 23 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、台湾 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
23中国注册证
I 类 23
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
21UDI-DI 器械记录
I 类 21
US美国FDA openFDA
6已列名器械品种
I 类 5II 类 1III 类 0
另有注册记录 6 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
5有效医疗器材许可证
I 类 5
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 21,剔除 0,确认 21
美国注册记录 6,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 23 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 23),数据日期 2026-09-04
本页并入的厂商名:ZHANGJIAGANG HERUI MEDICAL EQUIPMENT CO.,LTD.
同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业:Zhangjiagang Medi Medical Equipment Co., Ltd.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开,下列数字可能包含其中任意一家,请以各国官方数据库为准。

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000003397
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
统一社会信用代码
91320582MA1P2L827C
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
苏州市
社保参保人数
28
年营业额
3000-5000万
官网
www.heruimed.com
产品类目
患者承载器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2017-05-24
注册资本
100万人民币
实缴资本
100万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
电气机械和器材制造业
注册地址
江苏省苏州市张家港市锦丰镇三兴五棵松路2258号15#楼一楼、二楼、三楼
登记机关
张家港市数据局
核准日期
2024-11-06
资质与认定
小微企业高新技术企业
经营范围
医疗器械生产;机械设备及配件、五金机电购销;机械设备加工、销售;自营和代理各类商品及技术的进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动) 一般项目:第二类医疗器械销售;日用口罩(非医用)销售;金属制日用品制造;金属材料销售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售;电池销售;电池零配件销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

Stretcher, Hand-Carried 1Orthosis, Cervical-Thoracic, Rigid 1Cart, Emergency, Cardiopulmonary (Excluding Equipment) 1Stretcher, Patient Restraint 1Chair, With Casters 1Stretcher, Wheeled 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN苏苏械备20263067医用外固定支具I 类
CN苏苏械备20263033骨科牵引架I 类
CN苏苏械备20263009止血带I 类
CN苏苏械备20263008医用转移板I 类
EU06974583360056Power Medical StretcherI 类
EU06974583368236Power Medical StretcherI 类
EU06974583368243Power Medical StretcherI 类
EU06974583364009I 类

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