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山东泽普医疗科技有限公司

Zepu
中国 · 潍坊 · www.zepumed.com
✓ 逐条核实1 个市场有注册记录统一社会信用代码 9137078508512479X6

在中国持有 37 张 NMPA 注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
37中国注册证
I 类 9II 类 27
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 77,剔除 77,确认 0
中国注册证 37 张(三类 0 / 二类 27 / 一类 9),数据日期 2026-09-04
巴西确认 0,剔除 1

合规身份

统一社会信用代码
9137078508512479X6
参展记录
2026春康复养老展(上海) · 2024春康复养老展(上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
山东省
城市
潍坊市
社保参保人数
126
年营业额
1-5亿
官网
www.zepumed.com
产品类目
康复 & 养老医用康复器械患者承载器械物理治疗器械睡眠健康

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2013-12-06
注册资本
1203.3395万人民币
实缴资本
1203.3395万人民币
企业类型
其他有限责任公司
所属行业
专用设备制造业
注册地址
山东省潍坊市高密市高新技术产业开发区高新一路188号
登记机关
高密市市场监督管理局
核准日期
2026-07-10
资质与认定
小微企业高新技术企业瞪羚企业企业技术中心技术创新示范企业隐形冠军企业
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械生产;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;康复辅具适配服务;服务消费机器人制造;服务消费机器人销售;体育用品及器材零售;体育用品及器材批发;体育用品及器材制造;计算机软硬件及辅助设备批发;计算机软硬件及辅助设备零售;计算机软硬件及外围设备制造;机械设备研发;智能机器人的研发;普通机械设备安装服务;机械零件、零部件加工;机械零件、零部件销售;专用设备修理;仪器仪表修理;仪器仪表制造;仪器仪表销售;货物进出口;软件开发;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;人工智能基础软件开发;网络与信息安全软件开发;人工智能应用软件开发。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN鲁械注准20262190096电动康复训练床II 类
CN鲁械注准20252190095下肢外骨骼步态训练系统II 类
CN鲁械注准20242190743动静态平衡评估与训练系统II 类
CN鲁械注准20242190731上下肢主被动运动康复机II 类

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