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正合医疗科技(常州)有限公司

ZENER MEDTEC (CHANGZHOU) CO., LTD
中国 · 常州 · www.zenermed.com
✓ 逐条核实2 个市场有注册记录统一社会信用代码 91320412MA1NELCN8K

在中国持有 20 张 NMPA 注册证;在以色列 1 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
20中国注册证
I 类 1II 类 17III 类 2
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
1注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

中国注册证 20 张(三类 2 / 二类 17 / 一类 1),数据日期 2026-09-04

合规身份

统一社会信用代码
91320412MA1NELCN8K
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
常州市
社保参保人数
15
年营业额
1000-3000万
官网
www.zenermed.com
产品类目
注输、护理和防护器械手术器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2017-02-21
注册资本
500万人民币
实缴资本
500万人民币
企业类型
其他有限责任公司
所属行业
批发业
注册地址
武进国家高新技术产业开发区龙门路7号1D栋
登记机关
常州市武进区政务服务管理办公室
核准日期
2025-09-26
资质与认定
小微企业
经营范围
一类、二类、三类医疗器械的研发、生产、销售;医疗器械技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务;生物医药产品、化工新材料的技术转让、技术服务、技术咨询;计算机软件产品开发和销售;化工产品(除危险品)、仪器设备的销售;自营和代理各类商品及技术的进出口业务,国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外。日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20263141851聚氨酯封闭式负压引流套装III 类
CN国械注准20263131349脊柱后路内固定系统III 类
CN苏械注准20262141178一次性使用创面负压引流仪II 类
CN苏械注准20262010382一次性使用电动管型吻合器II 类

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