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YOUNG INNOVATIONS INC.

美国 · Algonquin

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、澳大利亚、以色列 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

88已列名器械品种

I 类 64II 类 22III 类 0未分级 2

另有注册记录 112 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

1已注册器械

I 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

6有效器械许可证

II 类 4III 类 2

许可证（含历史）共 17 张

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

I 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

IIa 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 112，510(k) 2，PMA 0，剔除 27

巴西确认 1，剔除 2

沙特确认 0，剔除 5

加拿大确认 6，剔除 5

本页并入的厂商名：YOUNG INNOVATIONS INC.

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Algonquin

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11989 · K891738

11998 · K981600

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 88 个

Solid State X-Ray Imager (Flat Panel/Digital Imager) 1Mask, Surgical 1General Surgery Tray 1Unit, X-Ray, Extraoral With Timer 1Sealant, Pit And Fissure, And Conditioner 1Indicator, Physical/Chemical Sterilization Process 1Wrap, Sterilization 1Bracket, Ceramic, Orthodontic 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K981600	LATEX EXAMINATION GLOVES BUBBLE GUM FLAVOURED PRE-POWDERED	1998-11-02
US	K891738	PERFECT TOUCH PATIENT EXAM GLOVES (LATEX)	1989-04-26
BR	10356500094	Porta Matriz Pro-Matrix Young Innovations	I 类
CA	71093	GUTTA PERCHA POINTS	III 类
CA	71874	RESINATE SOFT RESIN ENDODONTIC SYSTEM	III 类
CA	73940	ULTRASONIC PERIO TIPS	II 类

YOUNG INNOVATIONS INC.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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