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徐州市永康电子科技有限公司

YONGKANG ELECTRONIC SCIENCE TECHNOLOGY CO.,LTD.
中国 · 徐州 · www.yonkermed.com
✓ 逐条核实7 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000018890统一社会信用代码 9132030177869316XX

在中国持有 17 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、巴西、澳大利亚、以色列 6 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥138 条,前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
17中国注册证
II 类 17
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
≥138UDI-DI 器械记录
IIa 类 135IIb 类 3
结果集较大,仅核实前 300 条,实际数量不低于所示值
US美国FDA openFDA
13已列名器械品种
I 类 5II 类 8III 类 0
另有注册记录 12 条 · 510(k) 6 件
UK英国MHRA PARD
2已注册器械记录
IIa 类 2
BR巴西ANVISA
17已注册器械
II 类 17
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
6ARTG 有效注册
IIa 5IIb 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
7注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 694,剔除 162,确认 138。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 12,510(k) 6,PMA 0,剔除 17
中国注册证 17 张(三类 0 / 二类 17 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
英国确认 2,剔除 9
巴西确认 17,剔除 3
沙特确认 0,剔除 7
本页并入的厂商名:XUZHOU YONGKANG ELECTRONIC SCIENCE TECHNOLOGY CO., LTD · XUZHOU YONGKANG ELECTRONIC SCIENCE TECHNOLOGY CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000018890
欧盟授权代表
Prolinx GmbH
英国责任人
ALS International Ltd Trading as I3CGLOBAL(UK)
统一社会信用代码
9132030177869316XX
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
徐州市
社保参保人数
126
年营业额
1-5亿
官网
www.yonkermed.com

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2005-09-07
注册资本
3500万人民币
实缴资本
3400万人民币
企业类型
有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资)
所属行业
计算机、通信和其他电子设备制造业
注册地址
徐州高新技术产业开发区银山路19号
登记机关
徐州高新技术产业开发区行政审批局
核准日期
2026-02-28
资质与认定
高新技术企业民营科技企业
经营范围
许可项目:进出口代理;第二类医疗器械生产;货物进出口;技术进出口;检验检测服务;互联网直播技术服务;第三类医疗器械经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;软件销售;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;电子产品销售;计算机软硬件及辅助设备零售;计算机系统服务;互联网销售(除销售需要许可的商品);互联网数据服务;人工智能基础资源与技术平台;云计算装备技术服务;工业互联网数据服务;非居住房地产租赁;企业管理咨询;专用设备修理;仪器仪表修理;第二类医疗器械租赁;第一类医疗器械租赁;兽医专用器械销售;电子元器件零售;电子元器件批发;物联网技术服务;物联网技术研发;物联网应用服务;软件开发;物联网设备制造;物联网设备销售;数字技术服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);卫生用品和一次性

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12017 · K161938
22018 · K180314
12019 · K183491
12020 · K191571
12026 · K252709

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 13 个
Light, Ultraviolet, Dermatological 1Transducer, Ultrasonic, Diagnostic 1System, Measurement, Blood-Pressure, Non-Invasive 1System, Imaging, Pulsed Echo, Ultrasonic 1System, Imaging, Pulsed Doppler, Ultrasonic 1Oximeter, Infrared, Sporting, Aviation 1Oximeter 1Continuous Measurement Thermometer 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN苏械注准20262140251注射泵II 类
CN苏械注准20262070060数字心电图机II 类
CN苏械注准20252210326中央监护软件II 类
CN苏械注准20252081631压电网式雾化器II 类
EU06921745206042BraunIIa 类
EU06921745205953Pulsoksymetr Napalcowy DEPANIIa 类
EU06921745205670Arm Type Electronic Blood Pressure MonitorIIa 类
EU06921745205663Arm Type Electronic Blood Pressure MonitorIIa 类
UK45617Arm Type Blood Pressure MonitorIIa 类
UK45607Fingertip Pulse OximeterIIa 类
USK252709Wireless Probe Type Ultrasound Scanner2026-04-02
USK191571UV Radiation Treatment System2020-02-06
USK183491Arm Blood Pressure Monitor2019-03-24
BR81602809012Oxygen Check LiteII 类
BR10296900151OXÍMETRO DE PULSO DE PONTA DE DEDO VITALGOLDII 类
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