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怡越医疗(广东)有限公司

Yiyue Medical (Guangdong) Co., Ltd
中国 · 东莞 · www.eyuecn.com
✓ 逐条核实3 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000041906统一社会信用代码 91441900769318739D

在中国持有 24 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
24中国注册证
I 类 2II 类 22
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
11UDI-DI 器械记录
I 类 11
US美国FDA openFDA
2已列名器械品种
I 类 2II 类 0III 类 0
另有注册记录 2 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 11,剔除 0,确认 11
美国注册记录 2,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 24 张(三类 0 / 二类 22 / 一类 2),数据日期 2026-09-04
本页并入的厂商名:YIYUE MEDICAL (GUANGDONG) CO., LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000041906
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
统一社会信用代码
91441900769318739D
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
东莞市
社保参保人数
23
年营业额
5000万-1亿
官网
www.eyuecn.com
产品类目
医用耗材口腔妇产及生殖注输、护理和防护器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2004-11-22
注册资本
500万人民币
实缴资本
330万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号4栋201室
登记机关
东莞市市场监督管理局
核准日期
2026-06-11
曾用名
东莞市万佳医疗科技有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业
经营范围
一般项目:第一类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;第二类医疗器械销售;塑料制品制造;塑料制品销售;五金产品制造;五金产品研发;电子产品销售;家用电器制造;电器辅件制造;电器辅件销售;家用电器研发;家用电器销售;家用电器零配件销售;模具制造;模具销售;货物进出口;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;技术进出口;日用产品修理;日用电器修理;国内贸易代理;电子专用设备制造;其他电子器件制造;电工机械专用设备制造;电子专用材料制造;电子专用材料销售;医学研究和试验发展;机械设备研发;卫生洁具研发;新材料技术研发;金属制品研发;生物基材料技术研发;电子专用材料研发;智能机器人的研发;生物基材料聚合技术研发;厨具卫具及日用杂品研发;生物化工产品技术研发;人工智能双创服务平台;照明器具制造;照明器具销售;专业设计服务;自然科学研究和试验发展;工业设计服务;软件开发;塑料加工专用设

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

Irrigator, Powered Nasal 1Nasal Spray, Ent Delivery 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN粤械注准20242160070弱视治疗仪II 类
CN粤械注准20242090656中频治疗仪II 类
CN粤械注准20232201202温灸仪II 类
CN粤械注准20232091698产后盆底康复治疗仪II 类
EU06953417301854I 类
EU06953417301847I 类
EU06953417301830I 类
EU06953417301816I 类

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