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义乌市旭泰户外野营用具有限公司

Yiwu Xutai Outdoor Camping Products Co.,Ltd

中国 · 金华

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000018347统一社会信用代码 913307820656196056

在中国持有 10 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、英国 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

10中国注册证

I 类 10

数据日期 2026-09-01

EU欧盟EUDAMED

4UDI-DI 器械记录

I 类 4

US美国FDA openFDA

8已列名器械品种

I 类 8II 类 0III 类 0

另有注册记录 8 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

5已注册器械记录

I 类 5

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 4，剔除 0，确认 4

美国注册记录 8，510(k) 0，PMA 0

中国注册证 10 张（三类 0 / 二类 0 / 一类 10），数据日期 2026-09-01

英国确认 5，剔除 0

本页并入的厂商名：YIWU XUTAI OUTDOOR CAMPING PRODUCTS CO.,LTD

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000018347
欧盟授权代表: MedPath GmbH
英国责任人: HUMISS MEDICAL LIMITED
统一社会信用代码: 913307820656196056
参展记录: 第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 浙江省
城市: 金华市
社保参保人数: 7
年营业额: 1000-3000万
产品类目: 注输、护理和防护器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2013-04-03
注册资本: 100万人民币
实缴资本: 100万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 批发业
注册地址: 浙江省义乌市后宅街道后宅工业区（义乌市华劲电池有限公司内3楼301）（自主申报）
登记机关: 义乌市市场监督管理局
核准日期: 2024-12-03
资质与认定: 小微企业
经营范围: 一般项目：户外用品销售；日用杂品制造；日用杂品销售；第一类医疗器械销售；第一类医疗器械生产；货物进出口(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

Mask, Oxygen, Low Concentration, Venturi 1Bag, Ice 1Sling, Arm 1First Aid Kit Without Drug 1Bandage, Elastic 1Tape And Bandage, Adhesive 1Bedding, Disposable, Medical 1Tourniquet, Nonpneumatic 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	浙金械备20210045号	卡扣式止血带	I 类 · 2021-07-19
CN	浙金械备20210043号	卡扣式止血带	I 类 · 2021-07-16
CN	浙金械备20180047号	三角绷带	I 类 · 2021-01-14
CN	浙金械备20180047号	三角绷带	I 类 · 2021-01-05
EU	06974589270106	First Aid Kit	I 类
EU	06974589270021	Tourniquet	I 类
EU	06974589270014	Tourniquet	I 类
EU	06974589270069	Tourniquet	I 类
UK	67046	Tourniquet	I 类
UK	61326	CPR Face Shield	I 类
UK	47011	Triangular Bandage	I 类

义乌市旭泰户外野营用具有限公司

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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