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盈泰（苏州）医疗科技有限公司

yingtai suzhou medical technology co.ltd.

中国 · 苏州 · www.yingtaipro.com

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000038233统一社会信用代码 91320582MA1NXM8M00

在中国持有 12 张 NMPA 注册证；在欧盟、英国、巴西、澳大利亚、以色列 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

12中国注册证

I 类 5II 类 7

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

21UDI-DI 器械记录

I 类 21

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

9已注册器械记录

I 类 8System or Procedure Pack 1

BR巴西ANVISA

1已注册器械

I 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

8ARTG 有效注册

I 类 1IIa 2Is 类（灭菌） 5

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 88，剔除 67，确认 21

美国注册记录 0，510(k) 0，PMA 0，剔除 1

中国注册证 12 张（三类 0 / 二类 7 / 一类 5），数据日期 2026-09-04

英国确认 9，剔除 0

巴西确认 1，剔除 2

本页并入的厂商名：YINGTAI SUZHOU MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000038233
欧盟授权代表: Luxus Lebenswelt GmbH
英国责任人: Wright Health Group Ltd
统一社会信用代码: 91320582MA1NXM8M00
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 江苏省
城市: 苏州市
社保参保人数: 24
年营业额: 3000-5000万
官网: www.yingtaipro.com
产品类目: 医用耗材手术室及急救

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2017-05-05
注册资本: 1225万人民币
企业类型: 有限责任公司
所属行业: 医药制造业
注册地址: 张家港市塘桥镇妙桥永进路390号
登记机关: 张家港市行政审批局
核准日期: 2022-10-28
资质与认定: 小微企业民营科技企业
经营范围: 医疗及生物领域的技术研发、技术转让、技术咨询及相关技术服务；医疗器械、训练健身器材、运动防护用具、电子设备、卫生材料及医药用品、肥皂及合成洗涤剂制造、加工、销售及网上销售；软件研发、销售及网上销售；自营和代理各类商品及技术的进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）许可项目：医用口罩生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：日用口罩（非医用）生产；日用口罩（非医用）销售；医用口罩零售；塑料制品制造；塑料制品销售；服装制造；服装服饰批发；服装服饰零售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	苏械注准20252141757	一次性使用无菌换药包	II 类
CN	苏械注准20252140918	一次性使用无菌手术单	II 类
CN	苏械注准20252140453	一次性使用无菌手术包	II 类
CN	苏械注准20252020640	一次性使用多通道单孔腹腔镜手术穿刺器	II 类
EU	06974230935347	—	I 类
EU	06974230935330	—	I 类
EU	06974230935323	—	I 类
EU	06974230935316	—	I 类
UK	45120	Plastic Disposable Dappens Pots	I 类
UK	45148	Surgi-Tech Advanced Pack	System or Procedure Pack
UK	62489	Plastic Tweezers	I 类
BR	81976230003	CURADH NEXAGUARD PRO	I 类

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