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易安畛(厦门)科技有限公司

Yi 'an Zhen (Xiamen) Technology Co., LTD
中国 · 厦门
✓ 逐条核实2 个市场有注册记录统一社会信用代码 91350205MA33MT581J

在中国持有 1 张 NMPA 注册证;在美国 1 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
1中国注册证
I 类 1
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
4已列名器械品种
I 类 4II 类 0III 类 0
另有注册记录 4 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 80,505,剔除 100,确认 0。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 4,510(k) 0,PMA 0,剔除 16
中国注册证 1 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 1),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 187
巴西确认 0,剔除 5
加拿大确认 0,剔除 1
本页并入的厂商名:SHEN ZHEN DE YI SHI GLASSES LTD · CHUAN YI QI TECH SHEN ZHEN CO., LTD

合规身份

统一社会信用代码
91350205MA33MT581J
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
福建省
城市
厦门市
社保参保人数
7
年营业额
1000-3000万
产品类目
注输、护理和防护器械中医器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2020-03-19
注册资本
300万人民币
实缴资本
300万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
研究和试验发展
注册地址
厦门市海沧区新园南路18-2号602室
登记机关
厦门市海沧区市场监督管理局
核准日期
2024-01-11
资质与认定
小微企业
经营范围
其他未列明科技推广和应用服务业;医疗诊断、监护及治疗设备制造;口腔科用设备及器具制造;医疗实验室及医用消毒设备和器具制造;医疗、外科及兽医用器械制造;机械治疗及病房护理设备制造;假肢、人工器官及植(介)入器械制造;其他未列明医疗设备及器械制造;医用防护口罩生产;第三类医疗器械批发;第三类医疗器械零售;卫生材料及医药用品制造;非医用日用防护口罩生产;其他未列明日用杂品制造;其他未列明制造业(不含须经许可审批的项目);塑料薄膜制造;其他塑料制品制造;非织造布制造;其他非家用纺织制成品制造;化妆品及卫生用品批发;第一类医疗器械批发;第二类医疗器械批发;五金产品批发;其他机械设备及电子产品批发;贸易代理;其他贸易经纪与代理;经营本企业自产产品的出口业务和本企业所需的机械设备、零配件、原辅材料的进口业务(不另附进出口商品目录),但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外;其他未列明批发业(不含需

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

Lens, Spectacle (Prescription), For Reading Discomfort 1Components, Exercise 1Sunglasses (Non-Prescription Including Photosensitive) 1Frame, Spectacle 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN闽厦械备20210249号理疗用体表电极I 类

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