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吉林省伊尔康医疗器械有限公司

YERCON DIAGNOSTIC CO.,LTD
中国 · 长春 · www.yerconlab.com
✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000028380统一社会信用代码 9122010167731540XY

在中国持有 3 张 NMPA 注册证;在欧盟、英国、巴西、澳大利亚、以色列 5 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥300 条,前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
3中国注册证
II 类 3
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
≥300UDI-DI 器械记录
IVD A 12IVD 通用 189ivd-devices-self-testing 99
结果集较大,仅核实前 300 条,实际数量不低于所示值
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
2已注册器械记录
IVD 通用 1IVD Devices for Self-Testing 1
BR巴西ANVISA
5已注册器械
II 类 5
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
2ARTG 有效注册
IVD 2 类 2
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
2注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 356,剔除 0,确认 300。结果集较大,仅核实前 300 条
中国注册证 3 张(三类 0 / 二类 3 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
英国确认 2,剔除 0
巴西确认 5,剔除 0
本页并入的厂商名:YERCON DIAGNOSTIC CO., LTD. · YERCON DIAGNOSTIC CO. LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000028380
欧盟授权代表
CMC Medical Devices & Drugs SL
英国责任人
SUNGO Certification Company Limited
统一社会信用代码
9122010167731540XY
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
吉林省
城市
长春市
社保参保人数
31
年营业额
1000-3000万
官网
www.yerconlab.com

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2008-08-21
注册资本
200万人民币
实缴资本
200万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
医药制造业
注册地址
长春市二道区长春国际物流经济开发区智能家居产业园区A6号楼
登记机关
长春市市场监督管理局二道分局
核准日期
2025-12-31
资质与认定
小微企业
经营范围
一般项目:第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;化工产品生产(不含许可类化工产品);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;环境保护专用设备制造;专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);非常规水源利用技术研发;新材料技术研发;合成材料制造(不含危险化学品);货物进出口;生态环境监测及检测仪器仪表销售;信息技术咨询服务;化工产品销售(不含许可类化工产品);环境监测专用仪器仪表销售;生态环境监测及检测仪器仪表制造;环境保护专用设备销售;环境监测专用仪器仪表制造;智能机器人的研发;人工智能应用软件开发;人工智能基础软件开发;人工智能理论与算法软件开发;信息系统运行维护服务;软件开发;数字文化创意软件开发;生物化工产品技术研发;塑料制品制造;塑料制品销售;生物基材料销售;生物基材料制造;仪器仪表制造;专用仪器制造;仪器仪表销

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN吉械注准20222400852尿液分析试纸II 类
CN吉械注准20222400818尿液分析试纸条II 类
CN吉械注准20182400025尿液分析试纸条II 类
EU06971007258982IVD A
EU06971007258975IVD A
EU06971007258968IVD A
EU06971007258951IVD A
UK54514Reagent strips for UrinalysisIVD 通用
UK65931Reagent strips for UrinalysisIVD Devices for Self-Testing
BR82195300035Tiras reagentes para urinálise URS-11SII 类
BR82195300036Tiras reagentes para urinálise URS-10SII 类
BR82195300037Tiras reagentes para urinálise URS-14SII 类

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