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青岛雅斯医疗器械有限公司

YASEE BioMedical Inc.
中国 · 青岛 · www.yasee-med.com
✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000037011统一社会信用代码 913702225878348042

欧盟、美国、英国、以色列、俄罗斯 5 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 未查到该企业的注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
0中国注册证
数据日期 2026-09-01
EU欧盟EUDAMED
49UDI-DI 器械记录
I 类 1ivd-annex-ii-list-b 43ivd-devices-self-testing 5
US美国FDA openFDA
5已列名器械品种
I 类 3II 类 2III 类 0
另有注册记录 3 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
3已注册器械记录
IVD Annex II List B 3
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
1注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
1有效注册证
2a 类 1
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 64,剔除 15,确认 49
美国注册记录 3,510(k) 0,PMA 0,剔除 2
中国注册证 0 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 0),数据日期 2026-09-01
英国确认 3,剔除 1
本页并入的厂商名:YASEE BIOMEDICAL INC · YASEE BIOMEDICAL CO.,LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000037011
欧盟授权代表
Prolinx GmbH
英国责任人
NPZ technology Ltd
统一社会信用代码
913702225878348042
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
山东省
城市
青岛市
社保参保人数
161
年营业额
1-5亿
官网
www.yasee-med.com
产品类目
康复 & 养老健康管理临床检验器械及试剂医用诊察和监护器械注输、护理和防护器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2012-02-02
注册资本
5000万人民币
实缴资本
4600万人民币
企业类型
有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资)
所属行业
研究和试验发展
注册地址
青岛高新技术产业开发区秀园路9号
登记机关
青岛高新技术产业开发区市场监督管理局
核准日期
2024-05-10
曾用名
青岛厚美德生物科技有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业专精特新中小企业
经营范围
一般项目:细胞技术研发和应用;医学研究和试验发展;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;日用化学产品销售;日用品销售;特种劳动防护用品销售;针纺织品销售;化妆品零售;电子专用设备制造;电子元器件与机电组件设备制造;国内货物运输代理;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;技术进出口;货物进出口;进出口代理;第一类医疗器械生产;普通货物仓储服务(不含危险化学品等需许可审批的项目);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

Single (Specified) Analyte Controls (Assayed And Unassayed) 1Chair, Posture, For Cardiac And Pulmonary Treatment 1Manual Colony Counter 1Glucose Oxidase, Glucose 1System, Test, Blood Glucose, Over The Counter 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
EU06971969566187Blood Glucose Monitoring Systemivd-annex-ii-list-b
EU06971969566170Blood Glucose Monitoring Systemivd-annex-ii-list-b
EU06971969566163Blood Glucose Monitoring Systemivd-annex-ii-list-b
EU06971969566156Blood Glucose Monitoring Systemivd-annex-ii-list-b
UK62645ACCU-MAX Blood Glucose MeterIVD Annex II List B
UK41819Control solutionIVD Annex II List B
UK53307B.King star Blood glucose test strips IVD Annex II List B

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