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扬州市华威医疗器械有限公司

YANGZHOU HUAWEI MEDICAL APPLIANCES CO.,LTD
中国 · 扬州 · www.yzhwqx.com
✓ 逐条核实1 个市场有注册记录统一社会信用代码 913210027365025729

在中国持有 41 张 NMPA 注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
41中国注册证
I 类 17II 类 24
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 52,剔除 52,确认 0
美国注册记录 0,510(k) 0,PMA 0,剔除 4
中国注册证 41 张(三类 0 / 二类 24 / 一类 17),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 2
巴西确认 0,剔除 4
沙特确认 0,剔除 2

合规身份

统一社会信用代码
913210027365025729
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
扬州市
社保参保人数
46
年营业额
1000-3000万
官网
www.yzhwqx.com
产品类目
手术室及急救医用耗材

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2004-10-15
注册资本
2000万人民币
实缴资本
528万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
零售业
注册地址
扬州市广陵区头桥镇丰裕路10号
登记机关
扬州市广陵区数据局
核准日期
2025-08-06
资质与认定
小微企业
经营范围
一类、二类医疗器械销售;二类6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品、6841医用化验和基础设备器具、6856病房护理设备及器具、6825医用高频仪器设备生产;非IVD批发:三类医疗器械:6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6877介入器材(不含植入类器械)(按医疗器械经营许可证有效期经营);灭菌服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准的方可开展经营活动)许可项目:医用口罩生产

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN苏械注准20222140616医用外科口罩II 类
CN苏械注准20192081180一次性使用湿化鼻氧管II 类
CN苏械注准20182141109一次性使用胸腔闭式引流瓶II 类
CN苏械注准20182140602一次性使用医用口罩II 类

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