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YANGZHOU FARTLEY MEDICAL INSTRUMENT TECHOLOGY CO, LTD.

中国 · 扬州

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

22已列名器械品种

I 类 11II 类 11III 类 0

另有注册记录 33 条 · 510(k) 8 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

19已注册器械

I 类 7II 类 12

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 12 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 33，510(k) 8，PMA 0

巴西确认 19，剔除 0

本页并入的厂商名：YANGZHOU FARTLEY MEDICAL INSTRUMENT TECHNOLOGY CO., LTD · Yangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd · YANGZHOU FARTLEY MEDICAL INSTRUMENT TECHOLOGY CO, LTD. · YANGZHOU FARTLEY MEDICAL INSTRUMENT TECHNOLOGY CO. LTD.

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Yangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: 扬州

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

52022 · K222980

12023 · K230004

12025 · K250732

12026 · K260423

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 22 个

Tubing/Tubing With Filter, Insufflation, Laparoscopic 1Forceps, Biopsy, Non-Electric 1Accessories, Cleaning Brushes, For Endoscope 1Lubricant, Patient 1Endoscopic Bite Block 1Snare, Non-Electrical 1Cleaner, Ultrasonic, Medical Instrument 1Holder, Camera, Surgical 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K260423	Disposable Endoscopic Distal Attachments	2026-05-28
US	K250732	Disposable Endoscopy Valve Set	2025-06-20
US	K230004	Disposable Hemoclip	2023-07-31
BR	82214249009	Agulha de Injeção de Endoscópio Descartável Lynx	II 类
BR	82214249010	Laço de Polipectomia à Frio Descartável Lynx	II 类
BR	82214249011	Pinça de apreensão descartável Lynx	II 类

YANGZHOU FARTLEY MEDICAL INSTRUMENT TECHOLOGY CO, LTD.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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