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盐城市天润医疗器材厂

Yancheng Tianrun Medical Instrument Factory
中国 · 盐城 · www.tianrunmed.com
✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000021153统一社会信用代码 91320903761518752D

在中国持有 5 张 NMPA 注册证;在欧盟、巴西、沙特、澳大利亚、以色列 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
5中国注册证
I 类 4II 类 1
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
5UDI-DI 器械记录
I 类 5
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
5已注册器械
I 类 2II 类 3
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
1已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
3ARTG 有效注册
I 类 3
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
1注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 64,剔除 59,确认 5
中国注册证 5 张(三类 0 / 二类 1 / 一类 4),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 1
巴西确认 5,剔除 0
沙特确认 1,剔除 3
本页并入的厂商名:YANCHENG TIANRUN MEDICAL INSTRUMENT FACTORY · YANCHENG TIANRUN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD · Yancheng Tianrun Medical Technology Co., Ltd

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000021153
欧盟授权代表
Sungo Cert GmbH
统一社会信用代码
91320903761518752D
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
盐城市
社保参保人数
12
年营业额
1000-3000万
官网
www.tianrunmed.com

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2004-05-11
注册资本
50万人民币
企业类型
个人独资企业
所属行业
专用设备制造业
注册地址
盐城市盐都区世纪大道盐城中小企业(创业)园2-A-2幢202室
登记机关
盐城市盐都区行政审批局
核准日期
2024-07-30
资质与认定
小微企业
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:第一类医疗器械生产;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);国内贸易代理;医护人员防护用品批发(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN苏械注准20152070468一次性使用心电电极II 类
CN苏盐械备20220002号理疗用体表电极I 类
CN苏盐械备20220002理疗用体表电极I 类
CN苏盐械备20220001号医用超声耦合剂I 类
EU06975379740618ECG Conductive GelI 类
EU06975379740601Medical Ultrasound GelI 类
EU06975379740052ECG ElectrodesI 类
EU06975379741004ECG ElectrodesI 类
BR80429480002Eletrodos descartáveis para ECGI 类
BR80629710007ELETRODO DESCARTÁVELII 类
BR80560310001ELETRODO ECG DESCARTÁVEL MEDLEVENSOHNI 类
SAME0000019763SFDAA00001UltraSound Gel 250Ml

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